移动智能临床检验平台技术规范-全文及说明.pdfVIP

ICS 35.240.80 CCS L 67 团 体 标 准 T/QDAS xxx-2023 移动智能临床检验平台技术规范 Technical specification of mobile intelligent clinical laboratory platform （征求意见稿） 2023-xx-xx 发布 2023-xx-xx 实施 青岛市标准化协会发布 T/QDAS xxx—2023 I T/QDAS xxx—2023 目 次 前 言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 建设原则 2 5 检测能力要求 3 6 用户类别 3 7 总体架构 3 8 建设要求 4 II T/QDAS xxx—2023 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由山东沐华医疗科技有限公司提出。 本文件由青岛市标准化协会归口。 本文件起草单位：xxx。 本文件主要起草人：xxx。 III T/QDAS xxx—2023 移动智能临床检验平台技术规范 1 范围 本文件规定了移动智能临床检验平台（以下简称“平台”）的建设原则、检测能力要求、用户类别、 总体架构和建设要求等方面的内容。 本文件适用于针对国家基本公共卫生服务项目开展的移动智能临床检验平台的建设规划与管理，其他 实验室建设也可参照使用。本文件也可作为实验室信息化改造、智能实验室建设的指导。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文 件。 GB 18466-2005 医疗机构水污染物排放标准 GB/T 19258-2012 紫外线杀菌灯 GB/T 27025-2019 检测和校准实验室能力的通用要求 GB 28235-2020 紫外线消毒器卫生要求 GB/T 29475-2012 移动实验室设计原则及基本要求 GB/T 29477-2012 移动实验室实验舱通用技术规范 GB/T 29478-2012 移动实验室有害废弃物管理规范 GB/T 29479-2012 移动实验室通用要求 GB/T 29600-2012 移动实验室用温湿度控制系统技术规范 SN/T 3509 实验室样本管理指南 WS/T 512-2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 医学检验实验室基本标准和管理规范（试行） 国卫医发〔2016〕37号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 移动智能临床检验平台mobile intelligent clinical laboratory platform 利用现代化信息技术和先进技术检测设备，构建的具有智能检验检测、智能感知、信息深度融合与分 析、科学自主决策、多业务综合