中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则.docx

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2023-01-20 发布于四川
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中药、自然药物处方药说明书撰写指导原则 2022年六月目录一、概述二、说明书各项内容及撰写的一般要求三、说明书各项内容撰写的具体要求〔一〕核准日期和修改日期〔二〕特别药品、外用药品标识〔三〕说明书的标题〔四〕警示语〔五〕【药品名称】〔六〕【成份】〔七〕【性状】〔八〕【功能主治】/【适应症】〔九〕【规格】〔十〕【用法用量】〔十一〕【不良反响】〔十二〕【禁忌】〔十三〕【留意事项】〔十四〕【孕妇及哺乳期妇女用药】〔十五〕【儿童用药】〔十六〕【老年用药】〔十七〕【药物相互作用】〔十八〕【临床试验】〔十九〕【药理毒理】〔二十〕【药代动力学】〔二十一〕【