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-- 医疗器械行业专用
的质量管理体系标准
高中物理会考模拟试题及答案
ISO 13485 ：2003 简介
--医疗器械行业专用的质量管理体系标准
医疗器械行业一直将 ISO 13485 标准(我国等同转换标准号为 YY ／T0287)
作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在 ISO 9001 ： 1994 标准的基础上，
增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓 1+1 的标准。因此，满足
ISO 13485 标准也就符合 ISO 9001 ： 1994 标准的要求。ISO
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