医用电气设备第一部分 安全通用要求 GB9706.1-07 简介-课件.pptVIP

医用电气设备第一部分: 安全通用要求 GB9706.1-2007 简介（idt IEC60601-1: 1988+A1: 1991+A2: 1995 ); 1、发展过程. 2、GB9706.1-2007标准. 3、几个基本概念 4、“通常能接受”的风险水平 5、防触电保护及对设计和结构的要求 6、IEC60601 第三版简介 ;1.电气安全历史; 伤害程度与电流的大小、途径、种类等 危险：未预期的电流流过人体=Leakage current 电击损伤： 伤害 0.5mA ,50/60Hz (手） 感知 10mA ,15~100Hz （臂） 不能动 35mA , 15~100Hz （手脚） 心室纤维颤动 0.01mA ,50/60Hz (心脏，直接） 身体的阻抗：通常1000欧姆（手对手;医用电气设备电击的危险;医用电气设备与患者、操作的关系;FDA要求：;欧盟要求：;其他国家要求：;国家医用电气安全标准：;2、GB9706-2007(IEC 60601-1:Part 1 1988+A1:1991+A2:1995）通用安全标准;并行标准： IEC60601-1-1 医疗系统（GB9706.15) IEC60601-1-2 EMC(YY0505) IEC60601