注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1：1)说明书.pdf

核准日期 修改日期 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书 Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。 【药品名称】 通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 英文名称:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna 【成份】本品为复方制剂,其组分为:每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计 0、5g 与舒巴坦钠以舒 巴坦计0、5g;每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计 0、75g 与舒巴坦钠以舒巴坦计 0、75g;每瓶 含头孢哌酮钠以头孢哌酮计 1、0g 与舒巴坦钠以舒巴坦计 1、0g。 【性状】 本品为白色或类白色得粉末。 【适应症】 本品适用于治疗由敏感菌所引起得下列感染: 1）上、下呼吸道感染; 2）上、下泌尿道感染; 3）腹膜炎、胆囊炎、胆管炎与其她腹腔内感染; 4）败血症; 5）脑膜炎; 6）皮肤与软组织感染; 7）骨骼及关节感染; 8）盆腔炎、子宫内膜炎、淋病与其她生殖系统感染。 由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时 也需要头孢哌酮/舒巴坦与其她抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配 伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者得肾功能(参见用法用 量肾功能障碍患者得用药部分)。 【规格】 (1)1、0g (头孢哌酮 0、5g+舒巴坦 0、5g) (2)1、5g (头孢哌酮 0、75g+舒巴坦 0、75g) (3)2、0g (头孢哌酮 1、0g+舒巴坦 1、0g) 【用法用量】 1.成人用药: 头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下: 比例 头孢哌酮/舒巴坦 (克) 头孢哌酮 (克) 舒巴坦 (克) 1:1 2、0-4、0 1、0-2、0 1、0-2、0 上述剂量分等量,每 12 小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,头孢哌酮/舒巴坦得 每日剂量可增加到 8 克(1:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮与舒巴坦各 4 克)。病情需要时, 接受 1:1 头孢哌酮/舒巴坦治疗得患者可另外单独增加头孢哌酮得用量,所有剂量应等分,每 12 小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量 4 克。 2、肝功能障碍患者得用药:参见注意事项部分 3、肾功能障碍患者得用药: 肾功能明显降低得患者 (肌酐清除率 〈30 毫升/分钟)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/ 舒巴坦得用药方案。肌酐清除率为 15-30 毫升/分钟得患者每日舒巴坦得最高剂量为 1 克(即 本品最大剂量 2、0 克)。分等量,每 12 小时注射一次。肌酐清除率〈15 毫升/分钟得患者每 日舒巴坦得最高剂量为500 毫克 (即本品 1、0 克),分等量,每 12 小时注射一次。遇严重感染, 必要时可单独增加头孢哌酮得用量。 在血液透析患者中,舒巴坦得药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中 得血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后,应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。 4、静脉给药: 1)采用间歇静脉滴注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量得 5%葡萄糖溶液或 0、9%注射用氯 化钠溶液溶解 (见下表),然后再用上述相同溶液稀释至 50-100 毫升供静脉滴注,滴注时间应 至少 30-60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液得溶媒,但不能用于本品最 初得溶解过程。 2）静脉推注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 使用/操作说明 1）本品得溶解 1、0g、1、5g、2、0g 规格得本品装于耐压小瓶中,其溶解所需水量及溶解后浓度见下表: 总剂量 (g) 等剂量得舒巴坦+头孢哌酮 水溶后总容量 (ml) 最大终浓