新版GSP第二类精神药品验收与养护管理制度.docx

第二类精神药品验收与养护管理制度 第二类精神药品验收与养护管理制 文件编号： 度 文件版次： 2014/02 文件类别：管理制度 文件页码： 第 1 页，共 1 页 拟定人 审核人 批准人 执行日期 日期 日期 日期 一、目 的：明确第二类精神药品管理的职责，使第二类精神药品的验收、储存规范合法， 在第二类精神药品流通全过程中的质量、安全得以保证。 二、依 据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、2013 年版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》等法律、法规。 三、正 文： 1、第二类精神药品的验收，在第二类精神药品专用库待验区进行，实行专人验收，药品验收时应对照购进凭证逐批验收到最小包装，并检查外包装规定的精神药品标识。 2、验收记录数据实行微机管理，原始验收记录及供应商销售清单上必须有验收员和仓储部第二类精神药品专管员两人签字，同时将验收情况登记于第二类精神药品专用帐册上，并按规定保存至药品有效期满后五年备查。 3、第二类精神药品验收时，按特药监控及药品电子监管要求进行扫描，验收完毕，当天将扫描数据上传湖南省药品监督管理局特药监控网和电子监管网。 4、验收合格的第二类精神药品，应储存在特殊药品专用库内，货架（柜）应符合药品仓储规定，并设置明显标志。 5、特殊药品专用库基本设施应牢固，实行专人管理，其