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常规尿液分析复检规则再评估、修订及验证 赖利华;杨春燕;傅双双 【摘要】目的：探讨尿沉渣检测结果与显微镜复检的符合性，对使用的显微镜复 检规则进行再评估，以此为依据修订复检规则并进行验证。方法回顾性分析2013 年7月24 日至9月31日共10528例使用UF流水线检测的住院患者尿标本显微 镜复检的符合性，对复检规则进行再评估，并修订复检规则。另采用双盲法，检测 2014年11月22 日至2015年1月17日451例患者随机尿标本，对修订复检规 则进行验证。结果共2337例患者尿标本显微镜复检记录阳性，各项目的复检比例 由高到低依次为：白细胞（30 ．5％）、病理管型（30 ．0％）、红细胞 （25 ．2％）、结晶（24 ．1％）、酵母样菌（21 ．5％）、小圆细胞（0 ．2％）。 采用双盲法验证修改后的复检规则，复检规则修改后对451例患者尿标本的总复 检率由31 ．8％下降为23 ．1％，小圆细胞假阳性率由28 ．8％下降为9 ．5％， 病理管型假阳性率由 7 ．8％下降为6 ．4％。结论对已使用的复检规则进行再评估， 对较高假阳性率的检测项目进行符合性修订、验证非常必要，修订后的复检规则在 符合假阴性率小于5％的前提下，降低了复检率和假阳性率，可提高检测效率，缩 短标本周转时间。 【期刊名称】《重庆医学》 【年(卷),期】2016(045)019 【总页数】4页(P2689-2692) 【关键词】尿复检规则;再评估;验证 【作者】赖利华;杨春燕;傅双双 【作者单位】重庆医科大学第一附属医院检验科，重庆 400016;重庆医科大学第 一附属医院检验科，重庆 400016;重庆医科大学第一附属医院检验科，重庆 400016 【正文语种】中 文 【中图分类】R446.12 本院检验科 2008 年建立了 Sysmex 尿沉渣和尿干化学检测分析的显微镜复检规则 [1]。由于本院是一所大型综合性三级甲等医院，过去每日依据复检规则进行的复 检标本数量较大，并且发现尿沉渣分析仪检测病理管型(PC)、红细胞(RBC)、小圆 细胞(SRC)、酵母样菌(YLC)和白细胞(WBC)等项目具有较高的假阳性 [2]。因此， 笔者对复检规则进行再评估，现报道如下。 1.1 一般资料 (1)复检规则再评估：回顾性分析 2013 年 7 月 24 日至 9 月 31 日本院检验科实验室信息系统(laboratory information system ，LIS)记录的 10 528 例住院患者尿标本，其中 2 337 例患者有复检记录，对各项检测数据进行符 合性分析[3]。(2)拟修订复检规则的验证：在 2014 年 11 月 22 日至 2015 年 1 月 17 日，随机用双盲法[1]检测 451 例住院患者尿标本。 1.2 仪器与试剂 Sysmex UF-1000i 全自动尿沉渣自动分析仪(以下简称 UF- 1000i)和配套试剂(日本 Sysmex 公司) ，Arkray AX-4030 尿干化学分析仪(以下简 称 AX-4030)和配套试剂(日本 Arkray 公司) ，细胞计数板及光学显微镜。 1.3 方法 1.3.1 检测方法 每日开机后对 UF-1000i 和 AX-4030 进行室内质控，在控后按 照标准操作规程(SOP)文件操作，对尿标本进行尿干化学和尿沉渣检测。根据本实 验室制订的复检规则 [1] ，对需复检的标本进行显微镜镜检，并按照SOP 要求进行 复检记录。 1.3.2 复检规则再评估 对复检记录结果进行统计、分析及评估，依据评估分析 情况，对复检规则进行符合性修订并验证。 1.3.3 拟修订复检规则的验证 采用双盲法，随机选取 UF-1000i 检测后 2 h 内 的新鲜尿液标本混匀后，用牛鲍氏计数板进行显微镜计数，以显微镜计数结果为标 准，按照修订前后复检规则，统计各自的复检率及各项目的真阳性率、假阳性率、 假阴性率及真阴性率。 1.4 结果判断 1.4.1 复检率 依据尿液标本检测总数和显微镜复检记录，对 UF-1000i 检测结 果与显微镜复检情况进行记录，统计出各个检测项目的复检率。 1.4.2 判断标准 以显微镜镜检结果为判断标准，确定各分析项目的检测结果 [4]。 (1)阳性：尿液分析仪检测结果高于参考区间；(2)阴性：尿液分析仪检测结果在参 考区间内；(3)真阳性：尿沉渣分析仪与镜检结果阳性符合；(4)假阳性：尿沉渣分 析仪结果为阳性，