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治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
一、介绍
本指导原则为糖尿病的治疗药物和治疗用生物制品的临床试验
提供建议。在以下的讨论中，简要描述了1型和2型糖尿病及其治疗
目标，为临床试验设计、适用于不同研究阶段的终点事件和适宜的人
群等问题提供指导原则。这些问题适用于1型和2型糖尿病。
本指导原则不讨论临床试验设计或统计学分析的一般问题。本指
导原则重点是特定药物的研发和试验设计。同测量
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