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奥沙利铂容易配置和配伍禁忌会计学第1页/共22页Contents 基本情况临床应用 市场优势总结第2页/共22页奥沙利铂（Oxaliplatin）商品名：草铂产品名称：注射用奥沙利铂规格：50mg剂型：冻干粉针剂有效期：24个月批准文号：国药准字生产厂家：成都长青制药有限公司适应症：结直肠癌（包括结直肠癌肝转移）、胃癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、肝癌医保：乙类零售价：551 广东中标：第3页/共22页 结直肠癌辅助治疗新突破国家医保乙类进口原料，品质优良高效、广谱、低毒性的第三代铂类抗肿瘤药欧盟及美国FDA批准用于结直肠癌辅助化疗的新药第4页/共22页治疗结直肠癌的一线首选化疗药物使用安全，不良反应低，血液毒性轻微联合其它抗肿瘤药物组成的化疗方案疗效确切，耐受性好第5页/共22页 目标市场【目标人群】 结直肠癌进展期和III期患者、原发性肝癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌【目标医院】 二三甲综合医院、肿瘤专科医院、民营综合或肿瘤医院【目标科室】 肿瘤科（内外）、消化科或胃肠科（结直肠癌、胃癌）、肝病科、妇科（卵巢癌、乳腺癌）第6页/共22页一、大肠癌（结直肠癌）1.基本信息2.治疗原则3.治疗药物发展史大肠癌是什么，怎么治？了解病源、了解医生处方习惯第7页/共22页 研究组：FOLFOX4对照组：LV5-Fu2一线治疗晚期大肠癌的随机III期临床研究的结果，共420例患者入组。（DeGramont等，2962研究，1998，欧洲35个研究中心)1.方法:A组：研究组210例， FOLFOX4方案 奥沙利铂 85mg/m2,iv,h0-h2,d1 LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。B组：对照组210例， LV5-Fu2方案 LV 200mg/m2,iv,h0-h2,d1,2 5-FU 400mg/m2,iv,h2,d1 5-Fu 600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2 每2周重复一次。第8页/共22页2.结果： 有效率% PFS(月）OS（月） A组50.7 9.0 16.2 B组 P值1）A组在周围神经毒性、粒细胞减少均大于B组； 其他呕吐、腹泻、黏膜反应较B组高2）A组总的毒副反应（III-IV度）发生率不高，患者耐受性良好。3.结论： FOLFOX4方案有效率高，安全性好（不良反应多为轻度），疗效明显优于LV5-Fu2方案第9页/共22页 处方资料【用法用量】在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/m2，加入250～500ml的5%葡萄糖溶液中输注2～6小时。没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。剂量的调整应以安全性，尤其是神经学的安全性为依据。新辅助化疗（直肠癌）：FOLFOX两周方案，每月两次，一个月为一疗程，一般2个疗程，共4次化疗。 目的：配合放疗，或降期，使患者获得手术机会。第10页/共22页 不良反应 1.血液方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少 2.非血液方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。 3.神经系统：可逆的周围神经毒性，停药后症状逐渐缓解(一般为3周)。感觉迟钝，遇冷加重，偶尔有急性咽喉感觉障碍。 注意事项第11页/共22页 1.用药期间不可进食冰冷食物或用冰水漱口，因低温可致痉挛； 2.草铂不能与碱性溶液或氯化钠溶液配药，应使用5%葡萄糖稀释； 3.配置和使用奥沙利铂时，不得使用铝制容器； 4.草铂必须在5-氟脲嘧啶前滴注，不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用； 5.应用草铂后应进行静脉冲洗； 6.应给予预防性或治疗性止吐药（如5-HT3受体拮抗剂）； 7.在每一疗程之前进行血液细胞计数和分类，神经学检查之后应定期进行。第12页/共22页单药疗效比较药品草铂（奥沙利铂）艾力（伊立替康） 参照物--希罗达（卡培他滨片）国内上市时间2002.112002.122007.2产品归属第三代铂类半合成水溶性喜树碱合成物氟尿嘧啶的衍生物适应症（定位）进展期结直肠癌的一二线治疗；III期结肠癌原发灶切除后的辅助治疗晚期转移性大肠癌晚期乳腺癌一线治疗晚期结直肠癌的一线及二线治疗单药治疗大肠癌化疗疗效27%18%25.7%主要不良反应（剂量限制）胃肠道反应；蓄积、可逆的神经毒性；骨髓抑制多为轻度迟发性腹泻，发生率达90%，其中III-IV度达39%；肝功能损害；78.7%骨髓抑制；76%肌无力；脱发消化道反应；手足综合症生产厂家成都长青制药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司上海罗氏制药有限公司摘自《临床肿瘤内科手册》第13页/共22页草铂市场情况2006~20