血小板献血者HLA、HPA建库和应用指南.pdf

血小板献血者HLA、HPA 建库和应用指南 1 范围 本标准规定了血小板献血者资料库的建库和应用的要求，覆盖献血者选择、标本管理、检测位点和 检测方法、资料库信息管理系统、信息数据格式和共享、资料库应用等要素。 本标准适用于一般血站和中国造血干细胞捐献者资料库血小板配合性输注的献血者资料库建库和 应用工作。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《血站管理办法》 《血站技术操作规程》 GB18467 《献血者健康检查要求》 GB18469 《全血及成分血质量要求》 3 术语和定义 以下术语和定义适用于本文件。 3.1 血小板献血者资料库 platelet donor database 献血者愿意参与捐献血小板（血小板献血者），同时这些献血者具有明确的HLA和(或)HPA基因型、 和(或)CD36抗原表达数据的资料库。 3.2 配合血小板献血者 matching blood donor 与受血者HLA和(或)HPA基因型、和(或)CD36抗原相匹配的血小板献血者。通常是根据受血者对HLA、 HPA和CD36的基因型或抗原需求情况，在血小板献血者资料库中检索出与其匹配的愿意捐献血小板的献 血者。 3.3 配型血小板 matching platelet 献血者和受血者间HLA和(或)HPA基因型、和(或)CD36抗原相配合的血小板。它是检索出的配合血小 板献血者捐献出的血小板，可用于治疗免疫性血小板输注无效等疾病。 3.4 血小板同种抗原 human platelet alloantigen；HPA 表达在血小板膜糖蛋白GPIIb/IIIa、GPIb/V/IX、GPIa/IIa、CD109等上的同种抗原。部分HPA也可 表达在其他细胞或组织上。 3.5 血小板相关抗原 platelet-associated antigen 1 血小板表面除HPA以外的抗原，包括与白细胞共有的HLA抗原、与单核细胞共有的CD36抗原、与红细 胞共有的ABO、H、I等抗原。 3.6 人类白细胞抗原 human leucocyte antigen；HLA 人体组织细胞共有或部分共有的一种糖蛋白类抗原，分为HLA-I类抗原和HLA-II类抗原；HLA-I类抗 原可表达在很多有核细胞表面；HLA-II类抗原可表达在B细胞、活化的T细胞及抗原提呈细胞等的表面。 3.7 CD36 抗原CD36 antigen 位于糖蛋白GPⅣ上的一种抗原，在血小板和多种组织细胞上广泛存在。具有B类清道夫受体等多种 生物学功能，CD36抗体可引起个体免疫性血小板减少。 3.8 CD36 缺失型CD36 deficiency 个体血小板表面CD36抗原缺失的表型，分为CD36 Ⅰ型缺失（血小板和单核细胞表面CD36抗原均缺失） 和CD36 Ⅱ型缺失（血小板表面CD36抗原缺失，单核细胞表面表达CD36抗原）。 3.9 HLA 高分辨率分型 HLA high resolution typing HLA的DNA分型方法得到一组等位基因，该组等位基因已明确其编码HLA分子上抗原结合部位结构域 的氨基酸序列，并且已排除了无细胞表面表达的等位基因，抗原结合部位结构域包括I类抗原的α链上 的α1、α2结构域、II类抗原α链的α1结构域和β链的β1结构域。 3.10 供者特异性抗体 donor specific antibody；DSA 受血者受外源性HLA或HPA抗原免疫（输血、妊娠、移植等）后，产生针对献血者HLA或HPA抗原的特 异性抗体。 3.11 交叉反应组 cross reactive groups；CREG 一些HLA抗原在分子结构上具有相同部分（公共抗原决定簇），这些抗原会与某一HLA抗体发生交叉 反应，称这些HLA抗原为交叉反应组。 4 技术要求 4.1 资料库信息管理系统 4.1.1 建立覆盖血小板献血者资料库建库和应用全流程的计算机信息管理系统，信息管理系统安全等 级应符合国家信息化安全等级建设的要求。 4.1.2 信息管理系统覆盖血小板献血者选择、标本采集和管理、实验检测、结果