药剂学最终版.pdf

第一章 绪论 1.药物剂型：简称剂型。无论哪种药物，都不能直接应用于患者，它们在临床应用之前，都 必须制成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应得形式。这种形式称之为药物 剂型。（P1） 2. 剂型：是患者应用并获得有效剂量的药物实体。剂型是药物临床使用的最终形式，是所 有基本制剂形式的集合名词，如片剂，注射剂，胶囊剂，粉针剂，软膏剂，栓剂等。（P1） 3.药物制剂：简称制剂，是指剂型确定以后的具体药物品种，例如注射用青霉素钠，地高辛 片，阿莫西林胶囊，重组人胰岛素注射液等。（P1） 4、（多选题）药剂学的重要性 a. 可以改变药物作用速度 b. 可以降低或消除原料药的毒副作用 c. 可以改善患者的用药依从性 d. 可以提高药物稳定性 e. 可以提高生物利用度和疗效 f. 可以产生靶向作用 g. 可以改变药物的作用性质（p2) 5、（多选题）药剂学的分支学科 物理药剂学工业药剂学生物药剂学药物动力学临床药剂学 （P4） 6、（选择题）药物剂型的分类方法 按分散系统分类 溶液型、胶体型、乳剂型、混悬型、气体分散型（P5) a. 溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等 b. 胶体型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等 c. 乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳剂等 d. 混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等 e. 气体分散型：气雾剂、粉雾剂等 按形态分类分为 液体剂型、气体剂型、固体剂型、半固体剂型 （P6） a. 液体剂型：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗涤等 b. 气体剂型：气雾剂、喷雾剂等 c. 固体剂型：散剂、丸剂、片剂、栓剂等 d. 半固体剂型：软膏、糊剂等 7、药用辅料的定义指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性药物以外， 在安全性方面已经进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。（P9） 8、（选择题）药用辅料的作用： 1）使剂型具有形态特征 2）使制备过程顺利进行 3）提高药物的稳定性 4）调节有效成分的作用部位，作用时间或满足生理要求 （P10） 9、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版、 并由政府颁布、执行，具有法律约束力。现行药典是《中国药典》2015年版，由一部二部三 部 四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收 载通则和药用辅料。第一部药典是《新修本草》（《唐本草》）。 （P11） 10、GLP：药品非临床研究质量管理规范 GCP ：药物临床试验质量管理规范 GMP ：药品生产质量管理规范 第三章 药物溶解与溶出及释放 1、溶解度：系指在一定温度（气体在一定温度和压力下）下，在一定量的溶剂中达到饱和 时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。（P32） 溶解度常用一定温度下100 溶剂中(或100 溶液或100ml 溶液）溶解溶质的最大克数表示。 2、溶解度的测定方法 （P32） 称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，置于（25 ±2 ）℃一定容量的溶剂中，每隔5 分 钟强力振摇30 秒，观察30 分钟的溶解情况，如看不到溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。 3、影响药物溶解度的因素 药物的溶解度除了与药物的分子结构、晶型、粒子大小等有关外，溶剂的种类、溶解温度、 溶液的PH 及添加成分对药物的溶解度也产生重要影响。（P33） 4、对于弱酸性药物，此式表明溶液的PH低于计算值PH时弱酸析出。 PH =PK +l （S-S ）∕S m a 0 0 对于弱碱性药物，此式表明溶液的PH高于计算值PH时弱碱析出。 PH =PKa+lgS0 ∕（S-S0 ） （P34） m 5、增溶剂：起到增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。（p35） 增溶作用机制表面活性剂之所以能增大难溶性药物的溶解度，是由于表面活性剂形成的胶 束作用。 6、助溶剂：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第 三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物，复盐，缔和物等以增加难溶性药物的溶 解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶，这第三种物质称之为助溶剂。（p36） 7、渗透压的测定用冰点降低法测定溶液的渗透压摩尔浓度。42 页公式。 8、影响药物溶出速度的因素 a. 固体的粒径和表面积 b. 温度 c. 溶出介质的性质