2022年医药行业分析(1).pdfVIP

2022年医药行业政策 一、中医药法明年7月1 日实施，具有里程碑意义 《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会 常务委员会第二十五次会议于2022年12月25 日通过，现予公布，自2022年7 月1 日起施行。中医药法有五大亮点：第一，明确了中医药事业的重要地位和发 展方针。第二，建立符合中医药特点的管理制度。第三，加大对中医药事业的扶持 力度。第四，坚持扶持与规范并重，加强对中医药的监管。第五，加大对中医药违 法行为的处罚力度。 二、2022年底实现跨省异地就医直接结算 2022年12月20 日，人社部召开基本医疗保险全国联网和异地就医直接结算 工作视频会，并与北京等22个申请首批启动基本医疗保险全国联网和跨省异地就 医直接结算的省份签订了工作责任书，标志着跨省异地就医直接结算工作正式转入 落实阶段。 根据相关工作要求，2022年底，基本实现全国联网，启动跨省异地安置退休 人员住院医疗费用直接结算工作;2022年开始逐步解决跨省异地安置退休人员住院 医疗费用直接结算，年底扩大到符合转诊规定人员的异地就医住院医疗费用直接结 算。 三、《医疗器械优先审批程序》施行 2022年12月27 日，国家食品药品监管总局(CFDA)发布《医疗器械优先审批 程序》，明确对下列医疗器械实施优先审批：一是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且 具有明显临床优势的医疗器械，诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效 诊断或治疗手段的医疗器械，专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械，临床急 需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械;二是列入国家科技重大专项或国 家重点研发计划的医疗器械。另外，CFDA将根据各方面情况和意见，组织专家审 查后，确定对“其他应当优先审批的医疗器械”予以优先审批。程序将于2022年1 月1 日起施行。 四、疫苗销售和采购行为严格管理 2022年6月14 日，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合下发《关 于贯彻实施新修订疫苗流通和预防接种管理条例的通知》，对新《条例》贯彻 实施具体工作要求和过渡期间疫苗购销问题作出具体规定。《通知》要求：一是严 格规范疫苗销售和采购行为。二是严格过渡期疫苗购销管理。三是严格落实疫苗配 送和使用管理。四是强化疫苗流通和使用的监督检查。 其中，第二条提到：原疫苗经营企业不得购进疫苗，不得将疫苗销售给疾病预 防控制机构以外的单位和个人，2022年12月31 日前应将已购进的第二类疫苗销 售完毕，2022年1月1 日起停止疫苗销售，申请注销《药品经营许可证》或核减 疫苗经营范围。尚不能利用省级公共资源交易平台进行采购的省份，第二类疫苗参 照现有的第一类疫苗采购模式进行采购。对于尚未完成集中采购但急需使用的第二 类疫苗，可根据实际情况，由县级以上疾病预防控制机构直接向疫苗生产企业订购。 五、特殊药品生产流通信息报告系统试运行! 2022年11月7 日，总局发布了开展《特殊药品生产流通信息报告系统》试 运行工作的通知。其中提到：2022年1月起特药信息报告系统在全国范围内试运 行。所有特药生产、经营企业应于 1 月 1 日起通过特药信息报告系统填报其生产、 流通、库存药品的数量和流向。各省级食品药品监督管理部门要高度重视，周密安 排，严格落实总局的工作部署，完成相关工作任务。 六、北京医疗服务价格将放开由医院自主定价 日前，北京市有关部门联合发布《关于放开本市公立医疗机构特需医疗服务价 格的通知》，从2022年1月1 日开始，特需医疗服务、新增医疗服务和部分医疗 服务项目价格将执行医院自主定价。几乎与此同时，中共云南省委、省人民政府 《关于推进价格机制改革的实施意见》出台，提出对基本医疗服务实行政府指导价 管理，对市场竞争比较充分、个性化需求比较强的医疗服务价格逐步放开，实行市 场调节价，由医疗机构自主制定。 七、湖南实施新城乡居民医保制度 从2022年1月1 日起，湖南省将全面实施新的城乡居民医保制度，今后，城 乡居民参保缴费标准和就医报销标准保持一致，在医疗保险待遇方面不再分“农村 人”和“城里人”。 此前，湖南基本医保制度有三类：职工医保、城镇居民医保和新农合。根据国 务院《关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》的要求，将现有的城镇居民医 保和新农合“合二为一”的城乡居民医保制度，最大特点是将医保报销范围和标准进 行了统一，不再区分城乡。 八、河北2022年1月1 日起执新医保目录