抗角蛋白抗体(AKA)检测试剂盒(间接免疫荧光法)产品技术要求hejiechuangxin.pdf

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2023-02-09 发布于江苏
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抗角蛋白抗体(AKA)检测试剂盒(间接免疫荧光法)产品技术要求hejiechuangxin.pdf

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抗角蛋白抗体（AKA）检测试剂盒（间接免疫荧光法）适用范围：用于体外定性检测人血清或血浆中抗角蛋白抗体（AKA）的含量。 1.1 包装规格 30 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒 1.2 主要组成成分 2.1 外观 2.1.1 包装完整、标签清晰； 2.1.2 液体试剂，除荧光二抗为蓝色、吐温为淡黄色，其余试剂无色、无浑浊，无未溶解物； 2.1.3 AKA 抗原片保持密封包装。 2.2 装量及组件数量检查装量应不低于标示值。 2.3 临界值及重复性将企业参考品按照 1:40 进行稀释，得到临