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实用标准文档 IATF16949-2016标准条款及程序文件矩阵标准条款及程序文件矩阵 质量系统文件 纪录文件 各单位权责 ISO条文 名称 编号 业务 设计 采购 生产 品管 管理 财务 提交SWOT报告 (报告名称不一定非得要叫这个名称,也可以 叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一 4.1 理解组织及其环境 QM-01 质量手册 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 起)重点在于确定和分析组织环境的目的是什么,分析的结 果拿来怎么用 理解相关方的需求 提交相关方及相关方需求分析报告重点在于确定和分析相 4.2 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 和期望 方需求的目的是什么,分析的结果拿来怎么用 质量管理管理体系范围,并说明删减条款及删减理由不能大 确定质量管理体系 4.3 QM-01 质量手册 于营业执照范围,没有实际生产或销售的产品不能给范围 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 的范围 删除理由要充分,不能因为无研发数据就删除研发条款 质量管理体系及其 4.4 QM-01 质量手册 程序文件及记录提供QMS过程识别与分析表 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 过程 建立安全控制过程(形成档并管控)——识别安全要求、告 知顾客、设计FMEA特殊审批、识别产品安全特性、识别和产 4.4.1.1 产品安全管制程序 品安全特性相关的特性(从生产制造过程)、过程FEMEA的 产品安全 特殊批准、定义反应计划、定义职责过程和信息流、举行并 参与培训、变更的验证和审批、全价值链可追溯、经验 4.4.1.2 外包过程 文案大全 实用标准文档 必要时,组织应: 4.4.2 组织环境 a)保持形成文件的信息,以过程运行提供支持; b)保留文件的信息,以证实过程按策划执行的。

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