质量管理在GMP实施中的运用.docxVIP

质量管理在GMP实施中的运用 GMP是动态的、进展的一门科学，GMP在其进展的过程中不断汲取质量管理新的理论和实 践精华，应用生物科学、微电子和新材料科学等领域的新技术、新工艺，为人类防治疾?? 建?】堤即 罔?行A14.?晃榷42.笆狈奖愕囊卜贰?国际标准化组织(ISO)最近总结了现代社会 质量管理GMP是动态的、进展的一门科学，GMP在其进展的过程中不断汲取质量管理新 的理论和实践精华，应用生物科学、微电子和新材料科学等领域的新技术、新工艺，为人类 防治疾病、增进健康供应平安有效、均一稳定、准时便利的药品。 国际标准化组织(ISO)最近总结了现代社会质量管理的科学理论和阅历，提出了作为修订 的IS09000： 2000系列质量管理体系基础的八项质晟管理原则，我们我国等同采纳了 IS09 ()00族2000版国际标准。实际上，这八项质量管理原则已经在GMP实施中得到运用，所不 同的是，IS09000族标准2000版对八项质量管理原则进行了系统的总结，并提升到理论体 系的高度。熟悉它并应用它，会更加充实企业质量管理体系的基础，使实施GMP的成果得 到巩固，并有所创新。 — ＞以顾客为中心 以顾客为中心，是2(X)0版IS09000族国际标准提出的八项质量管理原则的首要原则。而 药品是关系人命安危的特殊商品，熟悉顾客对药品需求的特殊性，强化企业全员的GMP意 识和质量意识，也是非常必