口腔清洁护理用品 牙膏对牙结石抑制率的实验室测试方法 编制说明.docxVIP

《口腔清洁护理用品 牙膏对牙结石抑制率的实验室测试方 法》 编制说明 (征求意见稿) I 目 录 一、工作简况 1 1.1 任务来源 1 1.2 主要工作过程 1 1.3 主要参加单位和工作组成员等 1 二、 标准编制原则和主要内容 1 2.1 标准编制原则 1 2.2 标准研制背景 2 2.3 标准的技术路线和确定依据 3 2.3.1 主要技术路线 3 2.3.2 实验底物的选择 3 2.3.3 晶体生长抑制模型 4 2.3.4 人工唾液 pH 4 2.3.5 反应温度 5 2.3.6 滴定时间 6 2.3.7 晶种质量 6 2.3.8 牙膏浆比例 7 2.3.9 前处理方式 7 2.3.10 正对照物 8 2.3.11 结果表示 8 2.3.12 钙元素的测定 10 2.4 解决的主要问题 11 2.5 修订标准时应列出与原标准的主要差异和水平对比 11 三、主要试验(或验证) 情况分析、综述结论 11 3.1 试验分析 11 3.2 验证分析 12 3.2.1 测试样品 12 3.2.2 验证结果 12 四、标准中涉及专利的情况 13 五、预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况 13 六、与国际、国外对比情况 13 七、与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性 13 八、重大分歧意见的处理经过和依据 13 九、标准性质的建议说明 13 十、贯彻标准的要求和措施建议 13 十一、废止现行相关标准的建议 14 十二、其他应予说明的事项 14 I 第 1 页 共 13 页 一、工作简况 1.1 任务来源 本标准根据《国家标准化管理委员会关于下达 2021 年第二批推荐性国家标准计划及 相关标准外文版计划的通知》(国标委发[2021]23 号)进行制订，项目名称为“口腔清洁 护理用品 牙膏对牙结石抑制率的实验室测试方法”，项目编号为T-607，主要 起草单位为广州质量监督检测研究院、好来化工(中山)有限公司、 黑龙江省轻工科学 研究院，计划应完成时间为 2023 年 8 月。 1.2 主要工作过程 2021 年 8 月- 12 月，成立标准制定工作组， 初步设计实验方案。根据国标委发[2021]23 号通知以及项目归口管理方全国口腔护理用品标准化技术委员会 (SAC/TC492) 的要求， 项目承担单位组成标准编制工作小组， 查询、收集、研究、分析国内外标准及相关资料， 并结合实验室的条件、 牙膏抑制牙结石的机理，初步设计了实验方案。 2022 年 1 月-2022 年 11 月，开展实验研究，形成征求意见稿。根据初步设计的实验 方案， 优化确定羟基磷灰石种类、正对照物的选择、样本量、滴定温度以及统计方法等， 考察方法的准确性， 编制标准草案和编制说明初稿。在组织 3 家机构对方法进行验证后， 对标准草案和编制说明进一步修改，形成征求意见稿。将征求意见稿提交全国口腔护理 用品标准化技术委员会牙膏分会工作组(SAC/TC492/SC1) 审核，并根据审核意见进一 步修改完善，形成标准的征求意见稿。 1.3 主要参加单位和工作组成员等 本标准主要起草单位为广州质量监督检测研究院、好来化工(中山) 有限公司、黑 龙江省轻工科学研究院等。 工作组主要成员： 二、 标准编制原则和主要内容 2.1 标准编制原则 本标准的制定符合产业发展的原则。本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原 则，以及标准的统一性、协调性、适用性、一致性和规范性原则来进行本标准的制定工 作。 本标准是按照 GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则 第 1 部分： 标准化文件的结构和起草 规则》和 GB/T 20001.4-2015 《标准编写规则 第 4 部分：试验方法标准》的要求编写的。 第 2 页 共 13 页 2.2 标准研制背景 牙结石是一种形成于自然牙面的钙化的或正在钙化的团块。黏附于牙结石表面的菌 斑细菌及其毒素产物容易导致牙龈炎，而牙结石的刺激可促进炎症的发展，长期刺激牙 龈会造成牙龈萎缩，牙根暴露甚至破坏支持牙齿的骨组织，使牙齿松动。因此，去除或 抑制牙结石的形成是治疗或预防牙周病的重要手段。 当钙、磷酸盐局部累积在较厚的牙菌斑上，晶体生长促进剂以及钙化细菌等会促进 牙结石的形成。因此， 由细菌、唾液或饮食带入的有机物与无机盐是牙结石的组成成分， 其中无机盐主要包括二水磷酸二钙(CaHPO4 ?2H2O)、磷酸八钙(Ca8(PO4)4(HPO4)2