浅析药品企业的GMP管理及问题.docVIP

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2023-02-11 发布于湖北
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浅析药品企业的GMP管理及问题摘　要《药品生产质量管理规范》（简称GMP）经过30多年的实验和发展，已为世界制药工业所普遍接受。 GMP制度已经是众多国家药政部门对制药企业的生产和管理进行监督，检查的依据，是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件。 GMP是药品生产管理与质量监控的基本要求，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，有利于确保制药企业持续稳定的生产出适用于预期用途、符合注册批准或是规定要求与质量标准的药品，以最大限度地降低药品生产过程中的污染危险，减少各种