2017年中国药品研发概览.docxVIP

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2023-02-13 发布于江西
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2017年中国药品研发概览 2017年国内药企药品注册情况据相关统计，2017年国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称CDE）共计承办药品注册4810个（以受理号计），比2016年增加32.3%。尤其下半年，除10月份受假期影响注册数量略有下降以外，CDE每月承办数量都较稳定，未出现较大起伏。（见图1）从我国新药研发发展历程来看，新药注册申报共出现过两次数量“滑铁卢”，一次发生在2007年，另一次发生在2015年“722”临床试验数据核查后。（见图2 ） 2016年3月，CFDA关于发布《化学药品注册分类改革工作方案的公告》后，新药、仿制药有了重新定义，这使药品申报的格局发生了变