口服固体药用高密度聚乙烯瓶产品技术标准要求2023年.docx

口服固体药用高密度聚乙烯瓶 HDPE Bottle for Oral Solid Preparation 本标准适用于包装口服固体制剂的口服固体药用高密度聚乙烯瓶。 该瓶由瓶身、瓶盖、封口垫片三部分组成。 瓶身部分以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料，采用注吹成型工艺生产，瓶盖部分 以高密度聚乙烯(HDPE)为主要原料，采用注塑成型工艺生产。 封口垫片采用药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片，热合在口部达到密封目的。 【外观】 取本品适量，在自然光线明亮处， 正视目测。应具有均匀一致的色泽， 不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油 污、气泡。瓶口应平整、光滑