钴-60远距离治疗机质量控制检测规范.docxVIP

ICSXXX. XXX. XX T/SCNTAA四川省核技术应用协会团体标准T/SCNTAAXXX—2023 钻- T/SCNTAA 四川省核技术应用协会团体标准 T/SCNTAAXXX—2023 钻-60远距离治疗机质量控制检测规范 Spec ifi cat i onforquaI itycontroIandtest i ngofcobaIt~60remoterad i otherapysystem （征求意见稿） 2023 - XX - XX 实施 2023 XX XX 发布 T/SCNTAAXXX— T/SCNTAAXXX—2023 I I 目次 TOC \o 1-5 \h \z \o Current Document 前言 II 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 -..……1 4检测要求 1 5检测项目与检测方法 2 附录A （规范性附录）表1设备质量控制检测项目及技术要求 7 附录B （资料性附录）图1检测仪器摆位示意图 8 T/SCNTAAXXX— T/SCNTAAXXX—2023 II II 前言 根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。 本标准按照《标准化工作原则第1部分：标准化文件结构和起草规则》(GB/T 1.1—2020)给出的规则起草。 本标准由四川省核技术应用协会团体标准委员会提出并归口。 本标准起草单位：四川省疾病预防控制中心、四川省原子能研究院、中国核动力研究设 计院设备制造厂、南充市疾病预防控制中心、通用医疗三六三医院、四川省辐射环境管理监 测中心站。 本标准主要起草人：刘冉、刘德明、陈浩、马桥、曾正华、邱静、赵强、廖洪飞、罗建 刚、李林御、胡波、张雨柔。 T/SGNTAAXXX— T/SGNTAAXXX—2023 1 1 钻-60远距离治疗机质量控制检测规范 1范围 本标准规定了钻-60远距离治疗机质量控制检测的要求和方法。 本标准适用于钻-60远距离治疗机质量控制检测。 2规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB7469高活度钻-60密封放射源 GB9706.211医用电气设备第2-11： 丫射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY0096钻-60远距离治疗机 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 等中心i socentre 放射治疗设备中，各种运动（机架、限束装置、治疗床）的基准轴线围绕一个公共中心 点运动，辐射束以此点为中心的最小球体内通过，此点即为等中心。 3.2 正常治疗距离normal treatment distance； NTD 对等中心治疗设备而言，为沿辐射束轴从密封放射源到等中心的距离。对非等中心设备 来说，是沿辐射束轴从密封放射源到某一规定平面的距离。 3.3 源皮距source-surface distance； SSD 放射源到患者皮肤照射野中心表面的距离。 4检测要求 4.1 一般要求 T/SCNTAAXXX— T/SCNTAAXXX—2023 PAGE PAGE # 4.1.1钻-60远距离治疗机内放射源活度应不小于37TBqo 4.1.2质量控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测。质量控制检测应有检测记录, 验收检测和状态检测还应出具检测报告。 4 1.3钻-60远距离治疗机的检测项目、周期和技术要求应符合附录A中表1的要求，对功能 不具备或不能满足检测条件的钻-60远距离治疗机应在检测报告中加以说明。 4.1.4检测报告的基本内容应包括：委托单位基本信息、设备信息、检测项目、相应检测要 求、检测结果、相应标准要求及对检测指标的合格判定。质量控制检测结果符合或优于本标 准中所规定的指标数值为合格。 4.2对检测仪器的要求 检测用的检测仪器必须符合国家相应标准的要求，经过检定或校准，并在指定的有效期 间内使用。 4. 3对检测单位的要求 验收检测和状态检测应委托有资质的放射卫生技术服务机构进行,稳定性检测宜由医疗 机构进行或委托有能力的服务机构进行。 4.4验收检测要求 4.4.1钻-60远距离治疗机设备新安装、重大维修或更换重要部件后（如更换钻源），应进 行验收检测。 4.4.2设备验收检测前，医疗机构应有完整的技术资料，包括订货合同或双方协议、供应 商提供的设备清单、设备性能指标、设备操作手册或使用说明书等随机文件。 4.4. 3新安装设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中 技术条款，但不得低于本标准的要求。供应商未规定的项目应符合本标准的要求。 4.4.4验收检测原则上由供货商、医疗机构协助有资质的放射卫生