版GMP培训试题及答案.pdf

一 填空题（1５题 每个空格１分） １。20 １0 版的 GＭP 共有 14 章 3 １3 条，自２０1 １年3 月 1 日起施行 ２.根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法 实施条例》的有关规定, 制定 2０１0 版的《药品生产质量管理规范》 3．所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并 接受必要的培训,包括上岗前培训和继续培训。 4。企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。直接接触药品的生产 人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行