2023年新版药物GCP测试题.docx

2023 年版药物 GCP 测试题 一、 单项选择题〔每题 2 分，共 15 题〕 我国版《药物临床试验质量治理标准》实施的时间是？ A．2023 年 01 月 01 日 B．2023 年 12 月 31 日 C．2023 年 07 月 01 日(正确答案) D．2023 年 04 月 23 日 实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是〔 〕 伦理委员会 申办者 争论协调员 争论者(正确答案) 关于主要争论者〔PI〕应当具备的资格和要求，以下说法不正确的选项是？ 具有在临床试验机构的执业资格 具有 1 个以上的临床试验阅历(正确答案) 生疏申办者供给的试验方案、争