病例报告表填写说明.pdfVIP

. 病例报告表填写说明 1、本试验主要研究者必须经过 GCP 培训，必须事先充分了解试验方案和有关资料，严格按 方案执行。 2、病例报告表填写应用黑色签字笔用力填写，数据及用语务必准确、清晰，不得随意涂改， 错误之处纠正时需用横线居中划出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。举例：原纪录为 99.6修改后纪录为 99.6 96.7 LZH00.11.10(勿用橡皮擦、修正液遮盖或划许多道线)。 3、受试者编号填写： 4、受试者姓名拼音缩写四格必须填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母，三字姓名填写 三字首字母及第三字第二字母，四字姓名填写每一个字的首字母,如果姓名中名拼音只有一 个字母，多的一格用横线居中划出。举例：张红 Z H H O ，张红旗 Z H Q I，欧阳红旗 O Y H Q ,王娥 W A E - ,王大娥 W D E - 。 5、临床实验中心编号填写： 6、所有选择项目的 □ 内用 ×标注。举例： × 。所有应填写数字的 □ 填写阿拉伯数字， 位置多余的靠右侧填写，缺省方框用 0填写。举例：20 应在三格框中书写 0 2 0。 7、不要改变病例报告表的格式，如发现表中没有位置写记录者希望记录的资料时，请将有 关信息