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ZP35A 旋转式压片机验证
方案
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目 录
1.概述… 1
承受文件… 1
验证目的… 1
验证步骤及合格标准… 2
验证时间安排 3
验证组织及分工 3
验证周期 3
附件及空白样张 3
概述：
我公司购置的 ZP35A 型旋转式压片机由上海天驰制药机械合作公司生产， 是一种自动旋转、连续压片的机器。该设备接触药物的料斗、加料器及出料口的材质为 304 不锈钢，不会与药物发生化学反响，并经过抛光处理，内外壁光滑平坦，便于清洁，符合 GMP 要求。本机最大压片直径为 13 毫米，最大压片压力为 80 千牛，最大片剂产
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