医药行业清脂胶囊生产标准流程.pdf

清脂胶囊生产流程 流程描述： 本流程描述汉林清脂胶囊的生产工艺过程，包括混合、胶囊填充、铝塑、外包装等工序， 并记录相关物流、单据的传递过程。 相关岗位职责分工  生产部：计划主管、生产主管及工序负责人进行生产计划、实施。  储运部：备料工备料。  质保部：QC 检验、OA 现场控制。 流程详述 1 ． 生产计划根据 《周生产计划》将 《批生产记录》下达到储运部，储运部备料工提前备料。 2 ． 固体车间按《周生产计划》安排的生产时间与仓库联系领、发料及《批生产记录》。 3 ． 固体车间按 《批生产记录》工艺要求将领来的各种原辅料按批量复核秤量 ，然后混合成 均匀的细粉。 4 ． 将混合物在胶囊填充机上进行填充，填充后的胶囊用抛光机抛光。 5 ． QC 取胶囊进行中间体检验，72 小时出结果才可进行下道工序。 6 ． 铝塑工序将合格的胶囊进行铝塑包装。 7 ． QC 人员取样进行成品检验，72 小时出结果再进入下道工序。 8 ． 小袋包装。 9 ． 包装工序按 《周生产计划》 包装时间要求，到仓库领 《批包装记录》及备好的包材 ，同 时复核，无误后进行外包装生产入库。 10 ．控制点：根据生产需要将批记录分为《批生产记录》和《批包装记录》， 按物料使用 先后分三次发放、领用物料。 流程名称 ：汉林清脂胶 囊生产流程 生产计划 储运部 固体车间 质保部 支持性文件 6.按批生产记录 开始 5.原料备料 核对批号重量 《生产计划编制规程》 编码 《汉林清脂胶 囊工艺规程》 1.周生 2.批号 产计划 台帐 7.总混 《汉林清脂批生产记录》 REC-BRHF011-00 3.拟制 批记录 8.胶 囊填充 10.QC 中间 体检验 9.车间填写请验 单 4.批生产记录 72h 11.铝 箔、PVC、 领料 铝 箔小袋备料、 12.铝塑包 合格 胶 囊壳 13.车间填写请 验单 14.QC检验 22.QA 审核批 72h 15. 小袋包 记录 23.QC核对、 18.按批 包 记