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- 2023-02-24 发布于广东
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Company Logo 三、Detection of specific impurities 一、氢溴酸东莨菪碱杂质检查 其它生物碱 本品水溶液加入氨水试液不得发生混浊。当有其它生物碱存在时,则易产生混浊。 Company Logo 三、Detection of specific impurities 二、硫酸阿托品 硫酸阿托品为水旋体,无旋光性,而莨菪碱为左旋体,可以利用旋光性对莨菪碱杂质进行检查 CHP用HPLC法检查其中有关物质,通过峰面积的比值及保留时间来控制杂质限度 Company Logo 第四节 含量测定 莨菪烷类抗胆碱药物药理活性较强、临床使用剂量较少,因此测定方法要专属、灵敏:有 酸性染料比色法 非水溶液滴定法 高效液相色谱法 Company Logo 第四节 含量测定 UV 酸性染料比色法 在一定的pH条件下,某些生物碱药物可与某些酸性染料结合而呈色,进而可用分光光度法进行测量 Company Logo 第四节 含量测定 酸性染料 如磺酸酞类指示剂等,如溴甲酚绿、溴麝香草酚蓝、溴甲酚紫、溴酚蓝等 其与酸性离子定量结合、生成具有吸收光谱明显红移的有色离子对,且可以被有机溶剂定量萃取,通过测定有机相中有色离子对的特征波长处的吸光度,即可进行含量测定 Company Logo 第四节 含量测定 应用示例 氢溴酸东莨菪碱片的含量测定 精密量取对照品溶液和供
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