FITR红外光谱仪确认方案.pdf

广西浦北制药厂质检部 FTIR-650 傅里叶变换红外光谱仪 确认方案 制药厂 目录 1确认目的 2确认人员及时间表 3仪器介绍 4确认内容及可接受的标准 5仪器校准要求 6确认过程中的培训 7相关SOP制定和完善 8 异常和偏差处理 9 确认的结果和分析 10 确认报告的编写 11 附录 一.确认目的：按照?GMP?的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确 认，以确定目前的实验室环境能否