同位素C-13行业发展现状与市场前景分析报告.pptx

同位素C-13行业发展现状与市场前景分析报告汇报人：於杰天日期：2022-12-21 目录CONTENT位素C-13格局与发展趋势同位素C-13行业概述同位素C-13行业环境同位素C-13行业现状 第一章同位素C-13行业概述 行业定义同位素C-13行业定义同位素碳-13（以下简称“同位素C-13”），是一种优良的示踪材料，具有稳定的化学性能，且无放射性。现阶段，同位素C-13已经成功在消化系统疾病领域早期诊断领域实现应用，同位素C-13目前主要应用在C-13-呼气试验，该呼气试验是幽门螺杆菌（简称“HP”）临床检测的“金标准”，具有快速方便、特异性强、灵敏度高、无放射性、安全、准确、且无创伤等优点，适合全民推广使用，未来将逐步取代传统的C-14呼气检测及胃镜等创伤性诊断检测方法。C13-呼气试验用来诊断疾病在欧美等国家已相对普及。 发展历程1234探索期（1950-1986年）同位素C-13变化与同位素C-14变化之间存在一定的对应关系，同位素C-13的认识起源于20世纪50年代美国科学家对于同位素C-14的校正。1955年，美国科学家通过对同位素C-14的年代进行校正，发现生物体中存在分馏效应，这种分馏效应促使生物体内的同位素C-13水平与大气之间产生偏离，从而正式发现了同位素C-13。至此，同位素C-13开始进入探索期。发展期（1987-2004年）成熟期（2005年至今）1987年，美国ISOTEC公司通过在英国证券市场的首次公开发行筹集了扩产同位素C-13的资本，同年美国Xenia公司耗资320万美元建设同位素C-13分离设备，这是当时规模最大的同位素C-13设备。1990年，ISOTEC公司投资第一台超导FT/NMR光谱仪，1992年，美国ISOTEC公司购买了第二台超导FT/NMR光谱仪，首先实现了同位素C-13的量产。1993年，美国CIL公司从MerckFrost手中收购了MSD同位素C-13资产。1994年，CIL公司研究计划中心向学术界赠予了同位素C-13产品，以促进同位素C-13的快速发展。1995年，CIL公司按照cGMP生产模式生产同位素C-13，同年CIL公司的同位素C-13在OJSimpson的“被控杀人案”中作为证据引入。1996年，俄罗斯Xenia公司同位素C-13分离设施的生产能力扩大，以满足不断增长的需求。1998年，CIL公司与日本大冢制药公司合并，以促进同位素C-13医疗诊断产品的联合开发。1999年，CIL公司制定了同位素C-13PBDE标准，将合成的同位素C-13标记的CDC/NHANES环戊烯化合物农药用于探索农药暴露情况。1987-2004年，同位素C-13技术逐渐趋于成熟，为后续商业化奠定基础。2005年，CIL公司完成15,000平方英尺的cGMP实验室扩展，同时成立日本大冢公司销售小组。2012年，CIL公司和Xenia公司合作建立新的同位素C-13分离系统，该系统于2012年夏季完成，每年的同位素C-13容量增加到420公斤以上。CIL公司于2013年建立了最先进的cGMP设施，大规模量产同位素C-13并供应全球。至此，同位素C-13全球供应量呈现指数上升。 产业链上游同位素C-13产业链上游参与者是同位素C-13生产厂商，目前，全球掌握该项技术的国家有美国、俄罗斯、日本、英国和罗马尼亚。例如美国CIL公司、美国ISOTEC公司、美国LosAlamos实验室、英国Harwell原子能研究中心、俄罗斯梯比利斯实验室、日本东京瓦斯株式会社、俄罗斯库尔恰托夫研究所科学中心及罗马尼亚国家同位素与分子技术研究所。其中产能最大的生产厂商美国CIL公司采用CO低温精馏技术制造的丰度在99%的同位素C-13规模达到420公斤/年、美国ISOTEC公司CO低温精馏技术制造的规模为200公斤/年、日本TOKYOGAS公司采用的甲烷低温精馏法生产同位素C-13规模为100公斤/年、俄罗斯SONIC公司生产同位素C-13规模为50公斤/年、罗马尼亚、格鲁吉亚生产同位素C-13规模为50公斤/年、SpectraGas公司同位素C-13产量50公斤/年。目前，全球同位素C-13总产能约870公斤/年。全球同位素C-13生产厂商正在积极扩产以满足日益增长的市场需求。依照同位素的价格趋势来看，伴随着市场需求的持续增长，供给紧缺问题势必将引导市场价格持续走高。目前，国际市场上的同位素C-13的销售价格在1,000-1,500元/克，并且长期稳定在这个价格范围。随着上海化工研究院、中国同辐股份有限公司投产，两家企业的同位素C-13成本价格将在200-250元/克，上游企业对于同位素C-13行业拥有强议价能力，两家公司获利空间在750-1,250元/克。上海化工研究院、中国同辐股份有限