电生理介入器械行业调研与市场研究报告2023年.pptx

2023年电生理介入器械行业调研与市场研究报告LOGO 01行业发展概述行业定义、行业特点、发展历程02行业环境分析政治环境、经济环境、社会环境、技术环境、发展驱动因素03行业现状分析行业现状、行业痛点、行业建议04行业格局及趋势行业发展趋势、行业格局、代表企业目录 CONTENTS 01行业发展概述行业定义、行业特点、发展历程 行业定义电生理学是以作用于生物体的电作用和生物体所发生的电现象为主要对象的生理学的一个分支领域。电生理技术指以电、声等多种形式的能量刺激生物体，测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术，是电生理学研究的主要技术。近代电生理学的发展多借助于细胞内电极和电子管、晶体管等放大技术的发展，对于临床诊断及诊疗具有重要意义。受益于心脏疾病患者数量增加、医学影像技术进步及微创介入设备进步等因素，心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面快速发展，已成为心脏电生理学领域热点之一。心脏电生理介入技术相关医疗器械包括标测导管、射频消融导管及其他电生理介入装置。心律失常指心脏冲动的频率、节律、传导速度以及激动次序等出现异常，其病因较为复杂，与冠心病、风湿性心脏病和神经功能损害、吸烟酗酒等部分非心源性因素有关.心脏电生理介入技术可以帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性，明确心律失常的发生机制，选择合适的导管射频消融治疗方案，判断射频导管消融的预后与研究药物的疗效。 行业发展历程探索发现期（1960-1989年）1969年，美国公共卫生医院心肺实验室的BenjaminJ.Scherlag医生用心脏导管技术成功描记了人体的希氏束电活动，并经多导生理仪同步记录出常规心电图和希氏束电图；1971年，美国医生Wellens发表《程序电刺激》，表明希氏束电图等心内电图记录技术和心脏程序刺激技术相结合，形成完整的心脏电生理检查技术和规范化的方法，标志着心脏电生理学科的正式建立；1973年，阜外心血管病医院孙端龙和胡绳俊教授利用其自行研制的心电前置放大器首次成功地在一位先天性心脏病患者身上记录到希氏束电图，为中国临床电生理学的研究和发展开创了新纪元高速发展阶段（2010年以后）2011年，以朝阳医院心脏中心刘小青教授为代表的专家开始零射线室上速消融的探索；2013年开始，以北京安贞医院喻荣辉教授为代表的部分中青年心律失常专家开始通过临床手术和学术论坛推广最困难的零射线房颤技术，从此实现了95%以上患者的无射线射频消融治疗；2016年10月，第27届长城国际心血管病学会议召开，中国绿色电生理联盟宣告成立，并将有关技术在国际上申请专利，中国绿色电生理联盟成为推动中国电生理介入治疗学术交流的重要平台快速发展阶段（1990-2009年）1997年，法国Haissaguerre小组率先尝试采用局灶性消融的方法治疗阵发性房颤，从此房颤导管消融治疗在世界各地广泛开展起来；2006年7月，CHRS和CSPE联合发布《中国房颤治疗目前的认识与建议》，指出对于反复发作的阵发性房颤患者，导管消融在有经验的中心可作为一线治疗手段；2006年12月，《ACC/AHA/ESC房颤治疗指南》发布，明确推荐对于有症状的房颤患者，除药物治疗外导管消融可用于预防房颤的复发；2007年，美国心律学会公布房颤导管消融专家共识，指出对于有症状的房颤患者，如对一种以上的I类或III类抗心律失常药物无效或无法耐受，即可以考虑导管消融治疗 产业链上游行业产业链上游涉及电子、材料、机械制造及信息工程等多个领域，上游供应厂商主要提供核心部件、生产设备及辅助软件等产品，中游电生理介入器械生产商以采购进口核心部件、生产设备及辅助软件产品。（1）核心部件:根据产品差异，不同类型产品使用的核心部件差异较大。其中消融导管的核心部件包括电极、单腔管、外管、手柄和拉线等，电极是导管产品的核心部件，其价格在200-1,000元之间，主要的供应厂商包括GE、西门子。（2）生产设备:包括压握机、拉伸机、高频焊接机等，主要供应厂商包括BLOCKWIS、广东正夫、大族激光、威尔等。（3）辅助软件:心脏三维标测将心电学和三维解剖信息结合，可揭示心律失常机制和靶点，指导导管规避心脏重要结构，目前临床上应用的心脏电生理标测系统主要包括CARTO系统、EnSite系统两种。 产业链中游行业中游环节的主要参与者是电生理介入器械生产商，从事电生理介入器械的研发、生产及销售等一系列业务活动。从产品类型来看，电生理介入器械产品类型丰富，主要产品包括心脏射频消融仪、标测导管、消融导管及其他配套耗材。根据NMPA2020年2月最新数据，掌握心脏射频消融仪核心技术，并有注册产品的企业有微创电生理、锦江电子等本土企业及强生、日本来富恩株式会社等跨国企业。拥有标测导管、消融导管等耗材及配件注册产品的企业有微创电生理、乐普医疗