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镇静催眠药行业发展分析与投资前景分析报告汇报人:汇报时间2023
目 录CONTENTS010302040506镇静催眠药发展环境镇静催眠药发展趋势镇静催眠药投资分析镇静催眠药竞争格局镇静催眠药现状分析镇静催眠药行业综述
行业定义行业产业链发展历程镇静催眠药行业概述01
镇静催眠药行业定义镇静催眠药物是通过抑制中枢神经系统实现稳定情绪或促进和维持生理睡眠的药物。根据使用剂量不同,镇静催眠药物可达到不同治疗效果。小剂量使用时,镇静催眠药物通过抑制边缘系统的海马体、杏仁核,可有效调节烦躁、激动、紧张、忧虑等情绪,因此具有良好镇静、抗焦虑作用;中剂量时镇静催眠药物可缩短快速眼动睡眠时期,延长非快速眼动睡眠时期,减少夜间觉醒次数,从而有效改善睡眠质量;大剂量时药物对中枢神经系统具有强烈抑制作用,具有抗惊厥、抗癫痫、麻醉、麻痹等效果。行业定义
行业发展历一代镇静催眠药物(1864年-1962年)1864年,德国科学家阿道尔夫冯拜亚人工合成巴比妥酸,并因此获得诺贝化学奖,巴比妥酸被公认为镇静催眠药物的起源。1902年,爱弥尔费歇尔教授在合成巴比妥化合物的过程中意外发现巴比妥具有镇静作用。1911年,巴比妥酸药物研发上市,但由于当时巴比妥酸药物治疗安全指数较低,镇静催眠效果不明显,服用者易产生依赖性和抗药性,因此巴比妥酸药物在临床中很少应用。第二代镇静催眠药物(1963年-1991年)1963年,苯二氮卓类镇静催眠药物问世,该类药物一经问世就受到了广泛关注,成为二十世纪七十年代最畅销的镇定药物。苯二氮卓类常见药物有甲喹酮、地西泮、舒必利、三唑仑、咪达唑仑、硝西泮、劳拉西泮等。其中地西泮药物作为最先出现的苯二氮卓类镇静催眠药物至今仍在临床上有较高使用率。相比巴比妥类药物,苯二氮卓类镇静催眠药物的治疗安全指数高,觉醒次数减少,药物副反应轻微,有利于提升睡眠质量,但长期服用仍会形成药物依赖。第三代镇静催眠药物(1992年至今)1992年,人们发现唑吡坦具有良好的催眠效果,并能缩减入睡潜伏期,同时减少夜间觉醒次数,且久服无依赖性,使用安全。随后,大量唑吡坦获批上市并迅速获得市场认同成为新一代镇静催眠药物代表。此后,镇静催眠药进入快速发展阶段,种类繁多、结构各异、作用不同的新型镇静催眠药物相继问世,如:扎来普隆、佐匹克隆等。
行业政策1明确参比制剂的申报要求及工作流程规定,有利于提升镇静催眠仿制药企业开展一致性评价的积极性。提出要重点解决高质量仿制药紧缺问题,鼓励镇静催眠仿制药品的研发生产;同时,通过优化仿制药品审批审批程序,鼓励药品企业加大研发力度。该政策有效缩短了药品注册审批的时间,降低了药企研发及生产新药的成本,镇静催眠药品企业创新能力不断提升,有效推进行业发展。规定药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。该政策的出台有效整顿了药品流通秩序,有利于推动药品流通体制改革,带动镇静催眠药物行业发展。全面深化药品集中采购和使用改革,优化集中采购模式,有序扩大药品品种范围;是构建全国药品公共采购市场和多方联动的采购格局,对未纳入国家采购范围的药品,各地依托省级采购平台开展集中采购《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》
行业市场分析5868亿营收10.5%年复合增长率21462亿2020资产总额567.6亿净利润镇静催眠药物行业受药品监管、药品集中招标采购、两票制等多项医改政策影响,但由于中国失眠患者基数庞大且增速迅猛,整体镇静催眠药物市场呈现增长趋势。数据显示,中国镇静催眠药物市场规模由2014年的140元人民币上升至2018年的198.0亿元人民币,年复合增长率为8.5%。未来五年,中国镇静催眠药物行业市场规模将保持8.1%的复合增长率,并在2023年达到270.0亿元人民币,主要驱动因素包括以下三点:(1)中国经济高速发展的同时,竞争压力和社会压力加剧,升学、就业、家庭、疾病、环境等社会压力导致患有睡眠问题人口数量持续上升。中国目前患有睡眠问题的人数占中国总人数40%以上,就诊率不足总患者人数的30%。因此,失眠问题在中国普遍存在,镇静催眠药物市场仍有巨大上升潜力。(2)中国已经进入老龄化社会,2020年65岁及以上老年人口比例将达到总人口数量的17.3%。老年人患有睡眠问题的概率是年轻人的5-6倍,因此,老年人口数量日益增加,对镇静催眠药物的需求也随之增加。(3)镇静催眠药物为生物制药,药品更新换代速度快。新型镇静催眠药物通过增强药物的水溶性改善生物利用度低、半衰期短等问题,提升药物疗效,推动行业发展
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