三类医疗器械必备管理制度修订版--(官方版).pdf

医疗器械管理制度政府官方版 医疗器械经营质量管理制度 目录 1、质量管理机构/质量管理人员及各部门人员职责…………………2 2、质量管理制度及操作规程的规定…………………… ……………6 一、质量管理操作规程：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售 后服务等经营环节的操作规程； 二、质量管理制度制定、修订、改版、分发或回收等规定 3、首营企业与首营产品资质审核管理制度…………………………13 4、医疗器