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药物分析习题 第一章 绪论 一、单选题 某药品企业到了一批药品共 16件，应随机抽取多少件？ （ ） A.16件 B.5件 C.4件 D.3件 二、填空题 《药品生产质量管理规范》 和 《药品经营质量管理规范》的英文缩写分别为 （ ）、 （ ）。 三、简答题 1.药品检验的依据是什么？药品检验的程序是什么？ 2.为什么要进行分析方法的验证？验证的内容有哪些？ 第二章 药品质量标准 一、选择题 1. 《中国药典》 （现行版）规定 “精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的 （ ） A.百分之一 B.千分之一 C.十分之一 D.万分之一 2. 《美国药典》的缩写为 （ ） A.USP B.USA C.BP D.JP 3.药品质量标准的主要内容包括 （ ） A.取样、检查、鉴别、含量测定、用法与用途 B.凡例、正文、附录、 C.名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏 D.正文、附录、索引 4.按中国药典 （2000年版）精密量取某溶液25ml时，宜选用 （ ） A.25ml量筒 B.25ml移液管 C.25ml滴定管 D.25ml量瓶 E.50ml量杯 5.按药典规定，精密标定的滴定液 （如盐酸及其浓度 ）正确表示为 （ ） A.盐酸滴定液 （0.1042M/L） B.盐酸滴定液 （0.1042mol/L） C.0.1042mol/L盐酸滴定液 D.0.1042M/L盐酸滴定液 E.0.1042M盐酸滴定液 6. 《中国药典》2005年版 （二部）中规定，称取 “2.00g”系指 （ ） A.称取重量可为1.5～2.5g B.称取重量可为1.95～2.05g C.称取重量可为1.995～2.005g D.称取重量可为1.995～2.0005g E、称取重量可为1~3g 7.中国药典规定 “精密称定”时，系指称取重量应准确至所取重量的 （ ） A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.百分之十 E.百万分之一 8.下列关于对照品错误的是 （ ） A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质 B.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应的标准物质 C.建立或变更其原有活性成分和含量，应与原对照品进行对比，并经协作标定和一定的工作 程序进行技术审定 D.除另有规定外，均按干燥品 （或无水物）进行计算后使用 9.下列关于标准品正确的是 （ ） A.用作色谱测定的内标物质 B.配制标准溶液的标准物质 C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 D.浓度准确已知的标准溶液 E.用于含量测定的基准试剂 （按干燥品计算后使用） 二、配伍选择题 [1-5] A.中国药典 B.美国药典 C.英国药典 D.欧洲药典 E.日本药典 1.JP （ ） 2.USP （ ） 3.BP （ ） 4.ChP （ ） 5.EP （ ） 三 、填空题 1.现行使用的 《中国药典》是 （ ）版。其英文缩写为 （ ）。 2.常用的国外药典主要有 （ ）、 （ ）、 （ ） 和 （ ）， 其英文缩写为 （ ）、 （ ）、 （ ）、 （ ）。 3.中国药典 （2010年版）内容分为 （ ）、 （ ）、 （ ） 和索引四部分。 4.取用量 “约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 （ ）；称取 “2.0g”，系指 称取重量可为 （ ）g；称取 “2.00g”,系指称取重量可为 （ ）g。 5.葡萄糖注射液的规格在药典 （2010年版）的第 （ ）部， （ ）部分；避光、 密闭、冷处、阴凉处的规定在第 （ ）部， （