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最新药品经营企业 GSP 符合性检查缺陷项汇总（五）
一、 企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出
库复核、运输等环节及计算机系统的操作规程。
检查缺陷描述：
企业制定的《验收操作规程》（版本号 2018-01，文件号
WYYY-QR-02-2018)中无冷藏药品验收操作相关内容，冷藏冷冻药品操
作规程也未见相关内容。
企业未对冷库开门作业、冷库断电后重新启动、药品装卸等制定相关
操作规程。
不合格药品实际处置流程与操作规程不相符。
公司《药品质量验收管理规程》（编号：CST-CX-019-01）未明确待
验药品的验收期限。
企业制定的《药品配
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