中药药剂学:散剂的质量检查.pdfVIP

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  • 2023-03-03 发布于江苏
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《中国药典》1995年版一部附录散剂通则要求检查项目:外观及粉末细度、均匀 度、水分、装量差异。卫生部还规定有卫生标准。 外观及粉末细度:散剂应干燥、疏松、 混合均匀、色泽一致;一般散剂应通过六号筛,儿科及外用散剂应通过七号筛。 均匀度: 取供试品适量置光滑纸上,平铺约 5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽, 无花纹、色斑。 水分:取供试品照水分测定法(附录IXH-水分测定法)测定,除另有规 定外,不得过9.0%。 装量差异:单剂量、一日量包装的散剂装量差异限度应符合右表规 定。 标示装量 装量差异限度 0.1g或0.1g 以下

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