抗乳腺癌药品行业发展分析与投资前景分析报告.pptx

抗乳腺癌药品行业发展分析与投资前景分析报告汇报人：汇报时间2023 目 录CONTENTS010302040506抗乳腺癌药品发展环境抗乳腺癌药品发展趋势抗乳腺癌药品投资分析抗乳腺癌药品竞争格局抗乳腺癌药品现状分析抗乳腺癌药品行业综述 行业定义行业产业链发展历程抗乳腺癌药品行业概述01 抗乳腺癌药品行业定义抗乳腺癌药品是乳腺癌手术后的内科治疗中，结合病患病理、身体状况、免疫组化情况等多种因素制定的个体化治疗方案中所用到的药物。按照乳腺癌内科治疗手段的不同，抗乳腺癌药品主要分为以下几类:化学治疗药物、内分泌治疗药物、靶向治疗药物。乳腺癌的化学治疗，即化疗，是通过化学药物组阻止腺癌癌细胞的增殖、浸润、移植，直至最终杀灭乳腺癌癌细胞的治疗方式。目前，临床上常用的乳腺癌化疗药物主要包括:①紫杉烷类:紫杉醇、多西他赛等；②蒽环类:多柔比星、表柔比星、吡柔比星等；散③其他类:卡背他滨、吉西他滨、长春瑞滨。乳腺癌的内分泌治疗，指通过使用性激素（包括雌激素、孕激素、雄激素）及抗性激素药物，抑制体内雌激素与癌细胞结合，并切断雌激素来源或减少雌激素供应，最终使肿瘤细胞死亡，达到治愈乳腺癌的目的。目前，临床上使用的乳腺癌内分泌治疗药物有:①以抑制雄激素转变雌激素，降低雌二醇水平为目的的芳香化酶抑制剂，如来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等；②以抑制卵巢功能为主的戈舍瑞林（诺雷得）、亮丙瑞林（抑那通）、曲普瑞林等；③以抑制孕激素为主的醋酸甲地孕酮等。靶向治疗，是指在细胞分子水平上，针对已经明确的致癌位点的相应治疗药物，乳腺癌的靶向治疗，主要围绕HER-2阳性致癌位点来进行。目前，临床上使用的抗HER-2阳性乳腺癌靶向治疗药物主要包括:①抗体类药物，代表药物为曲妥珠单抗，即赫赛汀，帕妥珠单抗；②小分子化合物，代表药物为拉帕替尼（Lapatinib）、奥拉柏利、帕布昔利布等。行业定义 行业发展历步研发探索乳腺癌内科治疗史上，最早开始发展的是内分泌治疗药物。1941年，研究人员发现75%的乳腺癌受雌激素与孕激素影响，用于抑制雌激素分泌的戈舍瑞林（Goserelin）、他莫昔芬（Tamoxifen）和芳香酶抑制剂等药物可成功作用于干扰雌激素作用或抑制雌激素的产生，为乳腺癌内分泌治疗药物的发展打下发展基础。乳腺癌化疗药物的发展始于1971年，蒽环类化疗药物阿霉素（Doxorubicin）以及其他化疗药物如环磷酰胺（Cyclophosphamide）和多西他赛（Docetaxel）等最早被证实对乳腺癌治疗有效，标志着乳腺癌化疗治疗药物也开始发展。快速发展20世纪70年代末期后，在内分泌治疗研究和化疗治疗研究的基础上，抗乳腺癌药品开始迅速发展。1975年，首个乳腺癌辅助化疗方案，CMF方案（环磷酰胺、甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶）开始在临床上应用，成为首个显著提高乳腺癌生存率的辅助化疗方案。同时，含蒽环类药物的方案也被证实能够明显降低乳腺癌的复发风险和乳腺癌特异的死亡风险，成为早期乳腺癌辅助化疗的基石。1977年，美国FDA批准内分泌治疗药物他莫昔芬（Tamoxifen）用于治疗晚期乳腺癌，成功抑制多种乳腺癌生长和扩散的雌激素活性；1986年，他莫昔芬批准用于绝经后乳腺癌患者术后治疗。内分泌治疗药物开始在乳腺癌临床治疗上广泛应用，并且在该药物对肿瘤复发的减少、患者生存时间的延长等方面也取得了更多的数据支撑。1994年，化疗在蒽环类药物的基础方案上开始引入紫杉烷类药物，成为乳腺癌患者的重要选择。1995年，化疗药物双磷酸盐被批准用于预防或治疗晚期乳腺癌患者常发生的骨转移并发症，乳腺癌并发症的控制得到新的进展。1998年，试验结果显示口服他莫昔芬能使高位妇女乳腺癌发生率降低50%，多种治疗骨质疏松药物、雷洛昔芬等药物也被证实可用于预防侵袭性乳腺癌。同时，口服化疗药物卡培他滨（Capecitabine）逐渐成为广泛应用于化疗后延缓肿瘤进展的治疗，口服化疗药物的出现也给乳腺癌患者带来极大治疗便利。靶向时代1999年，FDA批准了突破性治疗药物曲妥珠单抗（Trastuzumab），第一个乳腺癌靶向药物诞生，2006年，曲妥珠单抗正式被批准用于辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌。实验数据显示，曲妥珠单抗辅助治疗可以减少超过50%的乳腺癌复发风险。曲妥珠单抗凭借其相对优良的治疗特点，开创了乳腺癌治疗的先河，推动抗乳腺癌药品科研人员在药物靶点上的努力投入。近十年来，多个靶点如CDK、PARP等相关药物不断产出。由于2019年曲妥珠单抗的专利保护即将过期，多个曲妥珠单抗的仿制药纷纷面世，中国制药企业研发的曲妥珠单抗仿制药最快也将于2019年底上市。 行业政策1将17种抗癌药纳入医保报销目录，药品价格平均降幅达56.7%，最高降幅达71%，极大减轻了包括乳腺癌患者在内的整个肿瘤患