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中国肺癌低剂量CT筛查指南2023 摘要：肺癌是导致中国癌症死亡的首要原因。近年来低剂量计算机断层扫描（low-dose computed tomograph，LDCT）筛查的效果进一步被证实，并且在高危人群选择、筛查间隔及结节管理的研究方面取得了显著进展。本研究的目的是对2018年中国肺癌LDCT筛查指南进行修订。由国家卫健委任命的中国肺癌早诊早治专家组专家及中国西部肺癌研究协作中心部分专家，共同参与了2023版中国肺癌筛查指南的修订工作。专家们根据近年来国内外LDCT肺癌筛查进展，结合我国肺癌流行病学特征，共同修订了本次肺癌筛查指南。 本指南对以下方面进行了修订：（1）高危人群定义中考虑了除吸烟外其他肺癌危险因素；（2）对LDCT扫描参数进行了修改和补充；（3）扩大了部分筛查阴性个体的筛查间隔；（4）将部分阳性结节的随访时间由3个月调整为6个月；（5）强调了多学科诊疗（multi--disciplinary treatment，MDT）在阳性结节管理、肺癌诊断和治疗中的作用。本次修订将使得LDCT筛查指南更适应我国国情，并使筛查、干预与治疗路径更为明确。未来应进一步基于新兴技术，包括生物标志物及人工智能研究，优化肺癌LDCT筛查方法及技术。 1、前言 肺癌仍是我国癌症发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。据估计，2016年我国新发肺癌为82.8万例，发病率为59.89/105，死亡例数65.7万，死亡率为4751/10。肺癌发病率和死亡率非常接近，说明其预后较差。从2003年-2005年至2012年-2015年，我国肺癌的5年生存率仅从16.1%提高到19.7%，主要原因仍是未能做到早期诊断和早期治疗。肺癌的生存与分期密切相关，分期越早，预后越好，I期肺癌患者的5年生存率可达85.5%-90.2%，但我国肺癌患者在诊断时为I期的比例低于20%04。因此，肺癌筛查和早期诊断对于改善患者预后、降低肺癌死亡率具有重要意义。 2011年，美国国家肺癌筛查试验(National Lung Screening Trial, NL.ST）首次证明低剂量计算机断层扫描(low-dose computed tomography,L.DCT）筛查可显著降低肺癌死亡率。近年来，欧洲的荷兰-比利时肺癌筛查试验(Nederlands-Leuvens Longkanker Screenings Onderzoek,NELSON）、德国和意大利的肺癌筛查试验也进一步证实了LDCT肺癌筛查的效果6。日前，我国L.DCT肺癌筛查的开展也日益广泛，自2010年起先后启动了农村和城市肺癌筛查项目，各省市也开展了一些LDCT肺癌筛查的公共卫生服务或研究。2018年，我们基于NLST的研究结果及我国肺癌筛查技术方案制定了《中国肺癌低剂量螺旋CT筛查指南（2018年版）》1。 此后，国内外为降低LDCT筛查的不确定性和潜在危害，在高危人群选择、结节管理、筛查间隔等环节开展了大量的研究，并对人工智能、深度学习等多种新技术在肺癌筛查中的应用进行了探索（。本研究将根据近年来国内外LDCT筛查进展，对2018年版指南进行修订。 2、背景 近年来，多项随机对照试验报道了肺癌L.DCT筛查效果评价的结果。2020年，欧洲NELSON试验经过10年的随访发现，与对照组相比，LDCT筛查使男性高危人群的肺癌死亡率显著下降（24%），而女性肺癌死亡率降低幅度虽然更大（33%），但无显著意义。意大利、英国、德国的4项随机对照试验14441的结果也显示了筛查组肺癌死亡率的降低，但由于样本量较小，均未达显著差异。Meta分析和系统评价151的结果表明，与对照组比较，LDCT筛查可使肺癌死亡率显著降低16%-21%。 此外，我国一项多中心前瞻性队列研究基于逆概率加权比较了筛查人群和未筛查人群的肺癌死亡率，认为单次LDCT筛查即可显著降低31%的肺癌死亡率。但此研究并非随机对照研究，仍存在争议。2018年，美国癌症协会对2013年筛查指南进行了更新，建议55岁-74岁、吸烟史≥30包年的吸烟者或戒烟个体（戒烟时间15年）进行筛查。2021年，美国预防服务工作组开展了一项对LDCT肺癌筛查准确性、获益及危害的系统评价（1，并基于此系统评价对其肺癌筛查指南进行了更新。此次更新扩大了肺癌筛查的高危人群范围，将筛查的年龄从55岁降至50岁，并将吸烟史的标准从30包年降至20包年，建议50岁-80岁、吸烟史≥20包年的目前吸烟者或戒烟不足15年者接受年度性的LDCT筛查1201。2022年，美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN）将肺癌筛查指南更新为2023.V1版本（21。英国、德国等其他一些国家也于近些年发布了关于肺癌筛查的指南或建议。