贝利尤单抗Belimumab-详细说明书与重点.docVIP

贝利尤单抗Belimumab 英文名：Belimumab powder for concentrate for solution for infusion 汉语拼音：Zhu She Yong Bei Li You Dan Kang 【成份】 主要成份：贝利尤单抗 辅料：枸橼酸一水合物、枸橼酸钠二水合物、蔗糖和聚山梨酯80 【性状】 白色至类白色饼状物。 【适应症】 本品与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动（例如：抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8）的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。 【规格】 （1）400mg/瓶 （2）120mg/瓶 【用法用量】 本品通过静脉输液给药。应由有管理速发过敏反应经验的医务人员对本品进行静脉给药(见【注意事项】)。 本品给药可能会导致重度或危及生命的超敏反应和静脉输液反应。有报告患者在静脉输液后数小时出现急性超敏反应症状。还观察到给予适当对症治疗后再次出现具有临床意义的反应（见【注意事项】和【不良反应】）。因此，本品应在能进行相应急救处理的环境中给药。考虑到迟发反应的可能性，患者应至少在前2次静脉输液后接受较长时间（数小时）的临床观察。 应当告知患者，接受本品治疗有发生严重或危及生命的超敏反应的潜在风险以及相关症状迟发或复发的可能性（见【注意事项】）。 静脉给药方案和给药方法：推