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药品风险沟通操作规程 ---药品风险沟通操作规程第页共3页1 标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 一、目的：规范药品风险沟通操作规程。 二、责任：药物警戒总负责人及ADR专员 三、范围：适用于本公司药品风险沟通操作规程的确认。 四、内容 1、风险信息沟通有许多方法可实施，但有效的风险信息沟通应遵循几个原则:风险信息应在正确的时间传送给需要接受信息的终端用户，风险信息的沟通应贯穿于风险管理的过程中，新的或紧急安全性信息应先让医生知晓，再传送给公众，以便医生能及时采取行动保护患者。信息的发布者应是企业和管理部门。 2、风险管理的沟通体现在对内和对外两个方