艾尔巴韦格拉瑞韦片-详细说明书与重点.pdfVIP

艾尔巴韦格拉瑞韦片-详细说明书与重点--第1页 艾尔巴韦格拉瑞韦片(择必达) 【主要成份】本品为复方制剂，每片含艾尔巴韦50mg和格拉瑞韦100mg 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至浅黄色。 【功能主治】本品用于治疗成人慢性丙型肝炎（CHC）感染（参见用法用量、注意事项）。 【用法用量】本品推荐剂量为口服每日1次，每次1片，空腹或与食物同服。 【不良反应】在接受Zepatier共12周受试者中，最常报道不良反应of所有强度(大于 或等于安慰剂-对照试验5%)是疲乏，头痛，和恶心。在接受Zepatier与利巴韦林共16周 受试者中，最常报道中度或严重强度(大于或等于5%)不良反应是贫血和头痛。 【临床数据】在横跨多个临床研究中，Zepatier在基因型1丙肝（GT-1HCV）群体中 的治愈率（SVR12）高达94%-97% ，在基因型4丙肝（GT-4HCV）群体中的治愈率（SVR12） 高达97%-100%。SVR12（完成治疗后12周的持续病毒学应答）定义为停止治疗12周后 HCVRNA水