盐酸阿米洛利片详细说明书与重点.pdf

盐酸阿米洛利片详细说明书与重点--第1页 盐酸阿米洛利片 【成分】 本品主要成份为：盐酸阿米洛利。化学名称：N —脒基-3 ，5—二氨基-6-氯吡嗪-2-酰胺盐酸盐二水合 物。 分子式：C6H8ClN7O·HCl·2 H2O 分子量：302.1 【适应症】 主要治疗水肿性疾病，亦可用于难治性低钾血症的辅助治疗。 【规格】 2.5mg 【用法用量】 成人用量 口服。一次 1 片，一日 1 次，必要时一日二次，早、晚各 1 片，与食物同服。 【不良反应】  单独使用时高钾血症较常见。  本药偶可引起低钠血症，高钙血症，轻度代谢性酸中毒。  胃肠道反应可有口干、恶心、呕吐、腹胀等不良反应。  还可见到头痛、头晕、胸闷、性功能下等不良反应。  过敏反应主要表现为：皮疹甚至呼吸困难。 【禁忌】 严重肾功能减退、高钾血症时禁用。 【注意事项】 盐酸阿米洛利片详细说明书与重点--第1页 盐酸阿米洛利片详细说明书与重点--第2页 给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用。 对诊断的干扰：可使下列测定值升高：血糖（尤其是糖尿病患者），血肌酐，尿酸和尿素氮（尤其是老 年人和已有肾功能损害者），血钾、镁及血浆肾素浓度。血钠浓度下降。 下列情况慎用：①少尿；②肾功能损害；③糖尿病；④酸中毒和低钠血症。 用药前应了解血钾浓度，但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量，如酸中毒时钾从细胞内 转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。 服药期间如发生高钾血症，应立即停药，并作相应处理。长期应用本品应定期查血钾、钠、氯水平。 应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应。 如每日给药 1 次，应于早晨给药以免夜间排尿数增多。 [孕妇及哺乳期妇女用药] ⑴此药对孕妇有无不良作用尚不明确，如出现低钾血症应在医师指导下用药。 ⑵尚无实验证实本药能否经乳汁分泌。 【儿童用药】 尚不明确 【老年用药】 老年人应用本药较易出现高钾血症和肾损害等，用药期间应密切观察。 【药物相互作用】 （1 ）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用， 而拮抗本药的潴钾作用。 （2 ）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 （3 ）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。 （4 ）拟交感神经药物降低本药的降压作用。 （5 ）多巴胺加强本药的利尿作用。 盐酸阿米洛利片详细说明书与重点--第2页 盐酸阿米洛利片详细说明书与重点--第3页 （6 ）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 （7 ）且不宜与共他保钾利尿药或钾盐合用。与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药 物、库存血（含钾 20 mmol/L ，如库存10 日以上含钾高达 65 mmol/L ）、血管紧张素转换酶抑制剂、血 管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素 A 等。 （8 ）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。 （9 ）本药使地高辛半衰期延长。 （10 ）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 （11 ）与肾毒性药物合用，肾毒性增加。 （12 ）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。 【药物过量】 未进行该项试验且无可靠参考文献 【药理毒理】 药理学-系保钾利尿药 ，作用于肾脏远端小管，阻断钠—钾交换机制，促使钠、氯排泄而减少钾和氢离 子分泌。作用不依赖于醛固酮。其本身促尿钠排泄和抗高血压活性减弱，但与噻嗪类或髓袢类利尿剂合用有 协同作用。 【药代动力学】 口服后经胃肠道吸收。作用半衰期 6 ～9 小时，单次口服起效时间为 2 小时，血清浓度达峰时间为 3 ～ 4 小时，有效持续时间为 6 ～10 小时，约 50% 以原型药从小便中排泄，