维生素B6注射液-详细说明书与重点.pdf

维生素B6注射液-详细说明书与重点--第1页 维生素 B6 注射液 【成分】 本品主要成份为维生素 B6，辅料为依地酸二钠、氢氧化钠或盐酸。 化学名称：6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。 分子式：C8H11O3·HCl 分子量：205.64 【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。 【适应症】 适用于维生素 B6 缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐， 脂溢性皮炎等。 全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时的维生素 B6 的补充。 下列情况对维生素 B6 需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先 天性代谢障碍(胱硫醚尿症、高草酸盐尿症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症) 、充血性心力衰竭、长期血液透 析、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化) 、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠 炎、持续腹泻) 、胃切除术后。 新生儿遗传性维生素 B6 依赖综合征。 【规格】 2 ml ：0.1g 【用法用量】 皮下注射、肌内或静脉注射，1 次 50 mg ～100 mg，1 日 1 次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日 300 mg 或 300 mg 以上。 用于异烟肼中毒解毒时，每 1 g 异烟肼给 1 g 维生素 B6 静注。 【不良反应】 维生素 B6 在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用 200 mg，持续 30 天以上， 可致依赖综合征。 【禁忌】 维生素B6注射液-详细说明书与重点--第1页 维生素B6注射液-详细说明书与重点--第2页 尚不明确。 【注意事项】 维生素 B6 对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、 偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素 B6 治疗未经证实有效的疾病。 维生素 B6 影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。 对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇接受大量维生素 B6，可致新生儿产生维生素 B6 依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良 影响。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、 异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素 B6 或增加维生素 B6 经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。 服用雌激素时应增加维生素 B6 用量。 左旋多巴与小剂量维生素 B6(每日 5 mg)合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。 【药物过量】 每日应用 2 ～6 个月，可引起严重神经感觉异常，进行性不太不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓 解、但仍软弱无力。 【药理毒理】 本品为维生素类药。维生素 B6 在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类 的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或 5-羟色胺。 【药代动力学】 维生素 B6 与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素 B6 的半衰期(t1/2)长达 15-20 天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。 【贮藏】遮光，密闭保存。 维生素B6注射液-详细说明书与重点--第2页