硝苯地平片Nifedipine Tablets说明书及重点.pdf

硝苯地平片Nifedipine Tablets说明书及重点--第1页 硝苯地平片 Nifedipine Tablets 【适应症】 1．心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。 2．高血压（单独或与其它降压药合用）。 【用法用量】 1．硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2．从小剂量开始服用，一般起始剂量 10mg/ 次 （一次1 片），一日 3 次口服 ；常用的维持剂量为口服 10-20mg/ 次（一次 1-2 片），一日 3 次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至 20-30mg/ 次（一次 2-3 片），一日 3-4 次。最大剂量不宜超过 120mg/ 日 （每日12 片）。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服 10mg/ 次 （一次1 片）， 根据患者对药物的反应，决定再次给药。 3．通常调整剂量需 7-14 天。 如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发 作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在 3 天内将硝苯地平的用量从 10-20mg （1 片-2 片）调至 30mg/ 次 （一次3 片），一日 3 次。 4 ．在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔 4-6 小时增加 1 次，每次 10mg （1 片）。 【不良反应】 1．常见服药后出现外周水肿 （外周水肿与剂量相关，服用60mg/ 日时的发生率为 4% ，服用 120mg/ 日则为 12.5% ）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红 （10% ）。一过性低血压（5% ），多不需要停药（一过性低血 压与剂量相关，在剂量60mg/ 日时的发生率为 2% ，而 120mg/ 日的发生率为 5% ）。个别患者发生心绞痛， 可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵 硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2% ）。晕厥（0.5% ），减量 或与其它抗心绞痛药合用则不再发生。 硝苯地平片Nifedipine Tablets说明书及重点--第1页 硝苯地平片Nifedipine Tablets说明书及重点--第2页 2 ．少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失 明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(0.5%)。 3 ．可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4% ；肺水肿的发生率2% ；心律失常和传导阻 滞的发生率各小于0.5%。 4 ．本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。 【禁忌】 对硝苯地平过敏者禁用。 【注意事项】 1 ．低血压 绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发 生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2 ．芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导 致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。 3 ．心绞痛和/或心肌梗死 极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反 射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。 4 ．外周水肿10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对 于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 5 ．β-受体阻滞剂“反跳”症状 突然停用β-受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用 量。 6 ．充血性心力衰竭少数接受β-受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者 危险更大。 7 ．对诊断的干扰 应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨 基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb 实验阳性伴/不伴溶血性贫血 8 ．肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、 硝苯地平片Nifedipine Tablets说明书及重点--第2页 硝苯地平片Nifedipine Tablets说明书及重点--第3页 心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关 系不够