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盐酸消旋山莨菪碱注射液-详细说明书及重点--第1页 盐酸消旋山莨菪碱注射液 【药品名称】 通用名称: 盐酸消旋山莨菪碱注射液 英文名称: Raceanisodamine Hydrochloride Injection 商品名称: 654-2 针 【成份】 本品主要成份为：消旋山莨菪碱 本品辅料为：氯化钠、氢氧化钠、稀盐酸。 【适应症】 抗 M 胆碱药，主要用于解除平滑肌痉挛，胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机 磷中毒等。 【用法用量】 1.常用量: 成人每次肌注 5 ～10 mg （0.5 ～1 支），小儿 0.1 ～0.2 mg/kg ，每日 1 ～2 次。 2.抗休克及有机磷中毒: 静注，成人每次 10 ～40 mg （1 ～4 支），小儿每次 0.3 ～2 mg/kg ，必要时每隔 10 ～ 30 分钟重复给药，也可增加剂量。病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。 盐酸消旋山莨菪碱注射液-详细说明书及重点--第1页 盐酸消旋山莨菪碱注射液-详细说明书及重点--第2页 【禁忌】 颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用；反流性食管 炎、重症溃疡性结肠炎慎用。 【注意事项】 急腹症诊断未明确时, 不宜轻易使用。 夏季用药时, 因其闭汗作用, 可使体温升高。 静滴过程中若出现排尿困难，对于成人可肌注新斯的明 0.5 ～1.0 mg 或氢溴酸加兰他敏 2.5 ～5 mg ，对于小儿可肌注新斯的明0.01 ～0.02 mg/kg ，以解除症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【药理作用】 具有外周/抗 M 胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛，也能解除微血管痉 挛，改善微循环。 对`胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体 分泌作用为阿托品 1/10。 抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的 1/20～1/10。因不易通过血—脑脊液 屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。 【药代动力学】 大鼠静脉/注射后 15 min ，肾中浓度最高，30 min 胰中浓度高，肾、心、肺、脾、肝次之， 脑、血浆中浓度低。静脉注射后 1 ～2 min 起效，很`快自肾排出，t1/2 约 40 min。 盐酸消旋山莨菪碱注射液-详细说明书及重点--第2页 盐酸消旋山莨菪碱注射液-详细说明书及重点--第3页 【化学成份】 化学名称：（±）-6β-羟基-1αH，5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的盐酸盐。 分子式：C17H23NO4·HCl 分子量：341.84 【是否OTC】 否 【核准日期】 2007 年 03 月 21 日 【修改日期】 2015 年 12 月 01 日 盐酸消旋山莨菪碱注射液-详细说明书及重点--第3页