乙磺酸尼达尼布软胶囊详细说明书与重点.pdfVIP

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乙磺酸尼达尼布软胶囊详细说明书与重点.pdf

乙磺酸尼达尼布软胶囊详细说明书与重点--第1页 乙磺酸尼达尼布软胶囊 英文名:Nintedanib esilate soft capsules 汉语拼音:Yi Huang Suan Ni Da Ni Bu Ruan Jiao Nang 【成份】 本品主要成份为:乙磺酸尼达尼布,化学名称:1H-吲哚-6-羧酸,2,3-二氢-3-[[[4-[甲基[(4-甲基-1-哌嗪 基)乙酰基 氨基 苯基 氨基 苯基亚甲基]-2-氧-,甲酯,(3Z)-,乙磺酸盐(1:1),化学结构式: 分子式:C H N O ·C H O S 或 C H N O S,分子量:649.76g/mol (乙磺酸盐),539.62g/mol (游离碱) 31 33 5 4 2 6 3 33 39 5 7 【性状】 本品为淡粉棕色(100mg 规格)或棕色(150mg 规格)不透明的椭圆形软胶囊,内容物为亮黄色黏稠 混悬液。 【适应症】 本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 用于系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的药物。 【规格】 按 C H N O 计算(1)1

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