度伐利尤单抗注射液Durvalumab-详细说明书与重点.pdfVIP

度伐利尤单抗注射液Durvalumab-详细说明书与重点--第1页 度伐利尤单抗注射液 Durvalumab 英文名：Durvalumab Injection 汉语拼音：Du Fa li You Dan Kang Zhu She Ye 【成份】 活性成份：度伐利尤单抗。度伐利尤单抗是采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达制备的抗 程序性死亡受体-配体 1(PD-L1)人源化单克隆抗体(IgG1 κ 型) 。 辅料：L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯 80 和注 射用水 【性状】 本品为澄清至乳浊，无色至微黄色液体。 【适应症】 本品适用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、 III 期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 【规格】 500 mg/10 mL ；120 mg/2.4mL