盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点.pdf

盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第1页 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol 【成份】 主要成份为盐酸艾司洛尔，化学名称：4- （3-异丙氨基-2-羟基丙氧基）苯丙酸甲酯盐酸 盐。 化学结构式： 分子式：C H NO · HCl 16 25 4 分子量：331.84 辅料名称：2ml ：0.2g ：三水醋酸钠；95%乙醇；1.2-丙二醇；冰醋酸；注射用水。 10ml ：0.1g ：三水醋酸钠；冰醋酸；注射用水。 【性状】 本品为无色或微带黄色的澄明液体。 【适应症】 1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。 2. 围手术期高血压。 3. 窦性心动过速。 【规格】 2ml ：0.2g ；10ml ：0.1g 【用法用量】 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第1页 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第2页 1．控制心房颤动、心房扑动时心室率 成人先静脉注射负荷量：0.5mg/kg/min，约1分钟，随后静脉点滴维持量：自 0.05mg/kg/min开始，4分钟后若疗效理想则继续维持，若疗效不佳可重复给予负荷量并 将维持量以0.05mg/kg/min的幅度递增。维持量最大可加至0.3mg/mg/kg/min，但 0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。 围手术期高血压或心动过速 (1)即刻控制剂量为：1mg/kg30秒内静注，继续予0.15mg/kg/min静点，最大维持量为 0.3mg/kg/min. (2)逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。 (3)治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。 【不良反应】 大多数不良反应为轻度、一过性。最重要的不良反应是低血压。有报道使用艾司洛尔 单纯控制心室率发生死亡。 1.发生率1%的不良反应：注射时低血压(63%)，停止用药后持续低血压(80%)，无症 状性低血压(25%)，症状性低血压(出汗、眩晕)(12%) ，出汗伴低血压(10%)，注射部位反 应包括炎症和不耐受(8%)，恶心(7%)，眩晕(3%)，嗜睡(3%)。 2.发生率为1%的不良反应：外周缺血，神志不清，头痛，易激惹，乏力，呕吐。 3.发生率1%的不良反应：偏瘫，无力，抑郁，思维异常，焦虑，食欲缺乏，轻度头 痛，癫痫发作，气管痉挛，打鼾，呼吸困难，鼻充血，干罗音，湿罗音，消化不良，便 秘，口干，腹部不适，味觉倒错，注射部位水肿、红斑、皮肤褪色、烧灼感，血栓性静脉 炎和外渗性皮肤坏死，尿潴留，语言障碍，视觉异常，肩胛中部疼痛，寒战，发热。 【禁忌】 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第2页 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第3页 1. 支气管哮喘或有支气管哮喘病史。 2. 严重慢性阻塞性肺病。 3. 窦性心动过缓。 4. 二至三度房室传导阻滞。 5. 难治性心功能不全。 6. 心源性休克。 7. 对本品过敏者。 【注意事项】 1 ．高浓度给药(10mg/ml)会造成严重的静脉反应，包括血栓性静脉炎，20mg/ml 的浓度在血管外可造成严重的局部反应，甚至坏死，故应尽量经大静脉给药。 2.本品酸性代谢产物经肾消除，半衰期(t )约3.7小时，肾病患者则约为正常的10