盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点.pdf

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盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第1页 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol 【成份】 主要成份为盐酸艾司洛尔,化学名称:4- (3-异丙氨基-2-羟基丙氧基)苯丙酸甲酯盐酸 盐。 化学结构式: 分子式:C H NO · HCl 16 25 4 分子量:331.84 辅料名称:2ml :0.2g :三水醋酸钠;95%乙醇;1.2-丙二醇;冰醋酸;注射用水。 10ml :0.1g :三水醋酸钠;冰醋酸;注射用水。 【性状】 本品为无色或微带黄色的澄明液体。 【适应症】 1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。 2. 围手术期高血压。 3. 窦性心动过速。 【规格】 2ml :0.2g ;10ml :0.1g 【用法用量】 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第1页 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第2页 1.控制心房颤动、心房扑动时心室率 成人先静脉注射负荷量:0.5mg/kg/min,约1分钟,随后静脉点滴维持量:自 0.05mg/kg/min开始,4分钟后若疗效理想则继续维持,若疗效不佳可重复给予负荷量并 将维持量以0.05mg/kg/min的幅度递增。维持量最大可加至0.3mg/mg/kg/min,但 0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。 围手术期高血压或心动过速 (1)即刻控制剂量为:1mg/kg30秒内静注,继续予0.15mg/kg/min静点,最大维持量为 0.3mg/kg/min. (2)逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。 (3)治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。 【不良反应】 大多数不良反应为轻度、一过性。最重要的不良反应是低血压。有报道使用艾司洛尔 单纯控制心室率发生死亡。 1.发生率1%的不良反应:注射时低血压(63%),停止用药后持续低血压(80%),无症 状性低血压(25%),症状性低血压(出汗、眩晕)(12%) ,出汗伴低血压(10%),注射部位反 应包括炎症和不耐受(8%),恶心(7%),眩晕(3%),嗜睡(3%)。 2.发生率为1%的不良反应:外周缺血,神志不清,头痛,易激惹,乏力,呕吐。 3.发生率1%的不良反应:偏瘫,无力,抑郁,思维异常,焦虑,食欲缺乏,轻度头 痛,癫痫发作,气管痉挛,打鼾,呼吸困难,鼻充血,干罗音,湿罗音,消化不良,便 秘,口干,腹部不适,味觉倒错,注射部位水肿、红斑、皮肤褪色、烧灼感,血栓性静脉 炎和外渗性皮肤坏死,尿潴留,语言障碍,视觉异常,肩胛中部疼痛,寒战,发热。 【禁忌】 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第2页 盐酸艾司洛尔注射液Esmolol-详细说明书与重点--第3页 1. 支气管哮喘或有支气管哮喘病史。 2. 严重慢性阻塞性肺病。 3. 窦性心动过缓。 4. 二至三度房室传导阻滞。 5. 难治性心功能不全。 6. 心源性休克。 7. 对本品过敏者。 【注意事项】 1 .高浓度给药(10mg/ml)会造成严重的静脉反应,包括血栓性静脉炎,20mg/ml 的浓度在血管外可造成严重的局部反应,甚至坏死,故应尽量经大静脉给药。 2.本品酸性代谢产物经肾消除,半衰期(t )约3.7小时,肾病患者则约为正常的10

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