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注射用氨曲南-详细说明书与重点--第1页 注射用氨曲南 【成分】 主要成份：氨曲南 化学名称：[2 S-[2α，3β(Z)]]-2-[[[1-(2-氨基-4-噻唑基)-2-[(2-甲基-4-氧代-1-磺基-3-氮杂环丁烷基) 氨基]-2-氧代亚乙基]氨基]氧]-2-甲基丙酸 分子式：C13H17N5O8S2 ，分子量：435.43 ，辅料：无。 【性状】 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。 【适应症】 本品适用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染 下呼吸道感染 败血症、腹腔内 感染 妇科感染 术后伤口及烧伤 溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如 免疫缺陷病人的医院内感染)。 【规格】 1 g(氨曲南) 【用法用量】 用法： 1.静脉滴注：每 1 g 氨曲南至少用注射用水 3 ml 溶解，再用适当输液(0.9% 氯化钠注射液、5% 10% 葡萄糖注射液或林格氏注射液)稀释，氨曲南浓度不得超过 2% ，滴注时间 20 ～60 分钟。 2.静脉推注：每瓶用注射用水 6 ～10 ml 溶解，于 3 ～5 分钟内缓慢注入静脉。 3.肌肉注射：每 1 g 氨曲南至少用注射用水或 0.9% 氯化钠注射液 3 ml 溶解，深部肌肉注射。 用量：感染类型剂量 注射用氨曲南-详细说明书与重点--第1页 注射用氨曲南-详细说明书与重点--第2页 (g)间隔时间：(小时)尿路感染 0.5 或 18 或 12 中重度感染 1 或 28 或 12 危及生命或铜绿假单胞菌 严重感染 26 或 8 病人单次剂量大于 1 g 或患败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染应静脉给药， 最高剂量每日 8 g。 病人有短暂或持续肾功能减退时：宜根据肾功能情况，酌情减量。对肌酐清除率小于 10-30 ml/(min.1.73m2)的肾功能损害者，首次用量 1 g 或 2 g ，以后用量减半；对肌酐清除率小于 10 ml/(min.1.73m2) ，如依靠血液透析的肾功能严重衰竭者，首次用量0.5 g 1 g 或 2 g ，维持量为首次剂 量的 1/4 ，间隔时间为 6 8 或 12 小时；对严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持 量上增加首次用量的 1/8。 【不良反应】 静脉给药可发生静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射可产生局部不适或肿块，二者的发生率分别约为 1.9% 和 2.4%。 全身性不良反应发生率约 1% ～1.3% ，包括恶心、呕吐、腹泻及皮疹。发生率小于1% 的不良反应按 系统分类如下： 过敏反应：过敏性休克、血管神经性水肿、支气管痉挛、过敏样反应。 皮肤及其附件：中毒性表皮坏死松解症、紫癜、多形性红斑、剥脱性皮炎、荨麻疹、瘙痒。 呼吸系统：咳嗽、哮喘、胸闷、呼吸困难、胸痛、喉水肿。 消化系统：口腔溃疡 舌头麻木 味觉改变 腹痛 罕见难辨梭菌腹泻，包括伪膜性肠炎和消化道出血。 全身性损害：寒战、发热、乏力、不适、出汗、面部潮红。 神经系统及精神障碍：头晕、头痛、眩晕、失眠、癫痫，精神错乱、感觉异常、震颤。 血液系统：血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血。 心血管系统：心悸、低血压、一过性心电图变化(室性二联和 PVC)。 肝胆系统：肝功能异常 AST 升高，ALT 升高，黄疸、肝炎。 注射用氨曲南-详细说明书与重点--第2页 注射用氨曲南-详细说明书与重点--第3页 其他：肌肉疼痛、肌酐升高、耳鸣、复视、视力异常。 【禁忌】 对氨曲南有过敏史者禁用。 【注意事项】 1.本品与青霉素之间无交叉过敏反应，但对青霉素、头孢菌素过敏及过敏体质者仍需慎用。 2.本品的肝毒性低，但对肝功能已受损的病人应观察其动态变化。 3.氨曲南