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2023 年 GCP 考试题库带答案（培优） 2023 年 GCP 考试题库 第一部分 单选题(80题) 1、下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？ A 临床试验研究者 B 临床试验药品管理者 C 临床试验实验室人员 D 非临床试验人员 【答案】：D 2、申办者申请临床试验的程序中不包括： A 向药政部门递交申请报告 B 获得伦理委员会批准 C 获得相关学术协会批准 D 获得药政管理部门批准 【答案】：C 3、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括： A 试验方案 B 试验监查 C 药品生产 D 试验稽查 【答案】：C 4、《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？ A1998.3B1998.6 C1996.12D2003.9 【答案】：D 5、下列哪项不可直接在中国申办临床试验？ A 在中国有法人资格的制药公司 B 有中国国籍的个人 C 在中国有法人资格的组织 精品考试资料文档