布洛芬缓释胶囊Ibuprofen-详细说明书与重点.pdf

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布洛芬缓释胶囊Ibuprofen-详细说明书与重点--第1页 布洛芬缓释胶囊Ibuprofen 商品名:芬必得 英文名:Ibuprofen Sustained-Release Capsules 汉语拼音:Bu Luo Fen Huan Shi Jiao Nang 【成份】 本品每粒含主要成份布洛芬 0.3 克。辅料为:糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。 【性状】 本品内容物为白色球形小丸。 【适应症】 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 【规格】 0.3 克。 【用法用量】 口服。成人,一次 1 粒,一日 2 次(早晚各一次)。 【不良反应】 1.少数病人可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、肠胃气胀、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃 疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。 2.罕见皮疹、荨麻疹、瘙痒。极罕见严重皮肤过敏反应,剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征 (StevensJohnsonSyndrome)或大疱性皮肤病,如多形性红斑和表皮坏死松解症。 3.罕见过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭,尤其注意在长期使用时,通常 伴有血清尿素水平升高和水肿。罕见支气管痉挛和哮喘加重。 4.有肠道疾病,如溃疡性结肠炎和克隆氏病(Crohn’sdisease)既往史者,有可能加重病情。 5.极罕见造血障碍 (贫血、白细胞减少症、血小板减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症,初始症 状为:发热、咽喉痛、浅表性口腔溃疡、流感样症状、重度疲劳、出现原因不明的瘀伤或出血)或肝病, 肝功能衰竭,肝炎。 6.极罕见严重过敏反应,症状包括:面部、舌和咽喉水肿、呼吸困难、心动过速、低血压(过敏反 布洛芬缓释胶囊Ibuprofen-详细说明书与重点--第1页 布洛芬缓释胶囊Ibuprofen-详细说明书与重点--第2页 应、血管性水肿或休克)。 7.用非甾体抗炎药治疗,有出现水肿、高血压、液体潴留和心力衰竭的报道。 8.在自身免疫性疾病患者中,(如系统性红斑狼疮、混合性结缔组织病)布洛芬治疗期间有发生无菌 性脑膜炎症状的个别案例,如颈强直、头痛、恶心、呕吐、发热或意识混乱。 【禁忌】 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 4.严重肝肾功能不全者或严重心力衰竭者禁用。 5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾体抗炎药,包括服用已知是特异性环氧化酶-2抑制剂药物的 患者禁用。除非医生建议使用。 6.既往有与使用非甾体类抗炎药治疗相关的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7.活动性或既往有消化性溃疡史,胃肠道出血或穿孔的患者禁用。 【注意事项】 1.本品为对症治疗药,自我用药不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5 天,用于解热不得超过 3天,如症状不缓解,请咨询医师或药师。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.对本品及其他解热、镇痛抗 炎药物过敏者禁用。过敏体质者慎用。4.第一次使用本品如出现皮疹、粘膜损伤或过敏症状,应停药并 咨询医师。5.必须整粒吞服,不得打开或溶解后服用。 6.不得咀嚼或吮吸缓释胶囊,因为这样会破坏其缓释作用。7.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药 品(如某些复方抗感冒药)。8.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。9.肠胃病患者使用前请咨询医 师或药师。 10.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍 (如 血友病或其他出血性疾病),以及未控制高血压的患者、充血性心力衰竭患者、已确诊的缺血性心脏病患 者,外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者。 11.下列情况患者应在医师指导下使用:近期进行过胃部手术、慢性肠炎或克隆氏病(Crohn’sdisease)、 心功能不全、高血压、如果已被告知有动脉狭窄

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