2023年冲刺-药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）笔试题库4含答案.docxVIP

2023年冲刺-药物制剂期末复习-GMP（药物制剂）笔试题库含答案 （图片大小可自由调整） 第I卷 一.综合考核题库(共35题) 1.包装材料是药品包装所用的材料，不包括（ ）。A、与药品直接接触的包装材料B、与药品直接接触的容器C、印刷包装材料D、发运用的外包装材料E、以上均正确正确答案:D 2.GMP的中文全称是 （ ）A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、中药材种植质量管理规范D、药物非临床安全管理规范E、药品临床研究管理规范正确答案:A 3.委托生产申请一般由所在地省、自治区、直辖市药监部门负责受理和审批。（章节：委托生产与委托检验难度：2）正确答案:正确 4.随着对外开放和出口药品的需要，我国于何时开始引入GMP的理念？（ ）A、20世纪60年代B、20世纪70年代C、20世纪80年代D、20世纪90年代E、21世纪正确答案:B 5.物料分发的原则是（